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Zurampic (lesinurad) reconnu pour traiter des hauts niveaux de hyperuricémie s'est associé à la goutte

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu Zurampic (lesinurad) pour traiter des hauts niveaux d'acide urique dans le sang (hyperuricémie) lié à la goutte, une fois utilisés en combination avec un inhibiteur d'oxydase de xanthine (XOI), un type de traitement reconnu pour réduire la production de l'acide urique dans le fuselage.

La goutte est une forme douloureuse de l'arthrite provoquée par l'habillage d'excessif acide urique dans le fuselage, et apparaît habituellement d'abord comme inflammation, douleur, et gonflement dans le gros orteil. L'acide urique dans le sang est produit par la dégradation des purines appelées de substances, qui sont trouvées dans les tissus de tout le fuselage. L'acide urique habituellement dissout dans le sang puis traverse les reins et hors du fuselage en urine. L'acide urique peut s'accumuler dans le sang, une hyperuricémie appelée de condition. Ceci se produit quand le fuselage augmente la quantité d'acide urique qu'elle effectue, les reins ne se débarassent pas d'assez d'acide urique, ou une personne mange de trop de nourritures élevées en purines. La plupart des gens avec la hyperuricémie ne développent pas la goutte, mais si l'acide urique forme des cristaux dans le fuselage, la goutte peut se développer.

« La hyperuricémie de réglage est critique à la demande de règlement à long terme de la goutte, » a dit Badrul Chowdhury, M.D., directeur de la Division des produits pulmonaires, d'allergie et de rhumatologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche. « Zurampic fournit une option neuve de demande de règlement pour les millions de gens qui peuvent développer la goutte au-dessus de leurs vies. »

Les travaux de Zurampic à côté d'aider le rein excrètent l'acide urique. Il fait ceci en empêchant le fonctionnement des protéines de tambour de chalut impliquées dans la réabsorption d'acide urique dans le rein.

La sécurité et l'efficacité pour Zurampic ont été évaluées dans trois randomisés, études controlées par le placebo en combination avec un XOI faisant participer 1.537 participants pendant jusqu'à 12 mois. Les participants ont traité avec Zurampic en combination avec les taux d'acide urique réduits d'un sérum expérimentés par XOI comparés au placebo.

Les effets indésirables les plus courants dans les tests cliniques étaient mal de tête, grippe, créatinine de sang accrue, et maladie de reflux gastro-?sophagien.

Zurampic a une alerte enfermée dans une boîte qui fournit les informations sur la sécurité importantes pour des professionnels de la santé, y compris le risque pour l'échec (rénal) aigu de rein, qui est plus courant une fois utilisé sans XOI et avec des doses plus haut que reconnues de Zurampic.

La FDA requiert également une étude postmarketing évaluer davantage la sécurité rénale et cardiovasculaire de Zurampic.

Zurampic est fabriqué par le LP de pharmaceutiques d'AstraZeneca, basé à Wilmington, le Delaware.