Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Zurampic (lesinurad) approvato per trattare gli alti livelli di iperuricemia si è associato con la gotta

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno approvato Zurampic (lesinurad) per trattare gli alti livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia) connesso con la gotta, una volta usati congiuntamente ad un inibitore dell'ossidasi della xantina (XOI), un tipo di droga approvato per diminuire la produzione di acido urico nell'organismo.

La gotta è un modulo doloroso dell'artrite causato dall'accumulazione di troppo acido urico nell'organismo e solitamente compare in primo luogo come il rossore, il dolore e gonfiamento nell'alluce. L'acido urico nel sangue è prodotto dalla ripartizione delle sostanze chiamate purine, che sono trovate nei tessuti di tutto l'organismo. L'acido urico solitamente si dissolve nel sangue quindi attraversa i reni e dall'organismo in urina. L'acido urico può accumularsi nel sangue, una circostanza chiamata iperuricemia. Ciò accade quando l'organismo aumenta la quantità di acido che urico fa, i reni non si libera di abbastanza acido urico, o una persona mangia troppi alimenti alti in purine. La maggior parte della gente con iperuricemia non sviluppa la gotta, ma se l'acido urico forma i cristalli nell'organismo, la gotta può svilupparsi.

“L'iperuricemia gestente è critica al trattamento a lungo termine della gotta,„ ha detto Badrul Chowdhury, M.D., Direttore della divisione dei prodotti polmonari, di allergia e della reumatologia nel centro di FDA per la valutazione e la ricerca della droga. “Zurampic fornisce una nuova opzione del trattamento per milioni di persone che possono sviluppare la gotta sopra le loro vite.„

Gli impianti di Zurampic aiutando il rene espellono l'acido urico. Fa questo mediante l'inibizione della funzione delle proteine del trasportatore in questione nel riassorbimento dell'acido urico nel rene.

La sicurezza e l'efficacia per Zurampic sono state valutate in tre ripartiti con scelta casuale, a studi controllati a placebo congiuntamente ad un XOI che fa partecipare 1.537 partecipanti per fino a 12 mesi. I partecipanti hanno trattato con Zurampic congiuntamente ai livelli diminuiti sperimentati XOI di un acido urico del siero confrontati a placebo.

Gli effetti collaterali negativi più comuni nei test clinici erano emicrania, influenza, creatinina nel sangue aumentata e malattia da reflusso gastroesofageo.

Zurampic ha un avviso inscatolato che fornisce informazioni importanti della sicurezza per i professionisti di sanità, compreso il rischio per l'errore (renale) acuto del rene, che è più comune una volta usato senza un XOI e con le dosi più superiore approvate di Zurampic.

FDA egualmente sta richiedendo uno studio postmarketing più ulteriormente di valutare la sicurezza renale e cardiovascolare di Zurampic.

Zurampic è fabbricato dai prodotti farmaceutici LP di AstraZeneca, basato a Wilmington, il Delaware.