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Zurampic (lesinurad) aprovado para tratar níveis elevados de hyperuricemia associou com a gota

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje Zurampic (lesinurad) para tratar níveis elevados de ácido úrico no sangue (hyperuricemia) associado com a gota, quando usados em combinação com um inibidor da oxidase do xanthine (XOI), um tipo de droga aprovado para reduzir a produção de ácido úrico no corpo.

A gota é um formulário doloroso da artrite causado pelo acúmulo de demasiado ácido úrico no corpo, e aparece geralmente primeiramente como a vermelhidão, a dor, e o inchamento no dedo grande do pé. O ácido úrico no sangue é produzido pela divisão das substâncias chamadas as purina, que são encontradas nos tecidos de todo o corpo. O ácido úrico geralmente dissolve-se no sangue a seguir passa-se através dos rins e fora do corpo na urina. O ácido úrico pode acumular-se no sangue, uma circunstância chamada hyperuricemia. Isto ocorre quando o corpo aumenta a quantidade de ácido que úrico faz, os rins não obtem livrado de bastante ácido úrico, ou uma pessoa come alimentos demais altos nas purina. A maioria de povos com hyperuricemia não desenvolvem a gota, mas se o ácido úrico forma cristais no corpo, a gota pode tornar-se.

“O hyperuricemia de controlo é crítico ao tratamento a longo prazo da gota,” disse Badrul Chowdhury, M.D., director da divisão de produtos pulmonars, da alergia e da reumatologia no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga. “Zurampic fornece uma opção nova do tratamento para milhões de povos que podem desenvolver a gota sobre suas vidas.”

Os trabalhos de Zurampic ajudando o rim excretam o ácido úrico. Faz este inibindo a função das proteínas do transportador envolvidas na reabsorção do ácido úrico no rim.

A segurança e a eficácia para Zurampic foram avaliadas em três randomized, estudos placebo-controlados em combinação com um XOI que envolve 1.537 participantes por até 12 meses. Os participantes trataram com o Zurampic em combinação com os níveis reduzidos experimentados XOI de um ácido úrico do soro comparados ao placebo.

As reacções adversas as mais comuns nos ensaios clínicos eram dor de cabeça, gripe, creatinina de sangue aumentada, e doença da maré baixa gastroesophageal.

Zurampic tem um aviso encaixotado que forneça a informação de segurança importante para profissionais dos cuidados médicos, incluindo o risco para a falha (renal) aguda do rim, que é mais comum quando usada sem um XOI e com doses mais altamente do que aprovadas de Zurampic.

O FDA igualmente está exigindo um estudo postmarketing avaliar mais a segurança renal e cardiovascular de Zurampic.

Zurampic é manufacturado pelos fármacos LP de AstraZeneca, baseados em Wilmington, Delaware.