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Zurampic (lesinurad) aprobado para tratar niveles del hyperuricemia se asoció a gota

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Zurampic (lesinurad) para tratar niveles del ácido úrico en la sangre (hyperuricemia) asociada a gota, cuando estaban utilizados conjuntamente con un inhibidor de la oxidasis de la xantina (XOI), un tipo de droga aprobado para reducir la producción de ácido úrico en la carrocería.

La gota es una forma dolorosa de la artritis causada por la acumulación de demasiado ácido úrico en la carrocería, y aparece generalmente primero como rojez, dolor, e hinchazón en el dedo gordo. El ácido úrico en la sangre es producido por la avería de las substancias llamadas las purinas, que se encuentran en los tejidos de toda la carrocería. El ácido úrico disuelve en la sangre después pasa generalmente a través de los riñones y de la carrocería en orina. El ácido úrico puede acumularse en la sangre, una condición llamada hyperuricemia. Esto ocurre cuando la carrocería aumenta la cantidad de ácido úrico que hace, los riñones no se libra de suficiente ácido úrico, o una persona come demasiadas comidas altas en purinas. La mayoría de la gente con hyperuricemia no desarrolla gota, pero si el ácido úrico forma cristales en la carrocería, la gota puede convertirse.

El “hyperuricemia que controla es crítico al tratamiento a largo plazo de la gota,” dijo a Badrul Chowdhury, M.D., director de la división de productos pulmonares, de la alergia y de la reumatología en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga. “Zurampic ofrece una nueva opción del tratamiento para millones de gente que pueda desarrollar gota sobre sus cursos de la vida.”

Los trabajos de Zurampic ayudando al riñón excretan el ácido úrico. Hace esto inhibiendo la función de las proteínas del transportador implicadas en la reabsorción del ácido úrico en el riñón.

El seguro y la eficacia para Zurampic fueron evaluados en tres seleccionados al azar, estudios placebo-controlados conjuntamente con un XOI que implicaba a 1.537 participantes por hasta 12 meses. Los participantes trataron con Zurampic conjuntamente con los niveles reducidos experimentados XOI de un ácido úrico del suero comparados al placebo.

Las reacciones adversas mas comunes de juicios clínicas eran dolor de cabeza, gripe, creatinina de sangre creciente, y enfermedad del reflujo gastroesofágico.

Zurampic tiene un cuidado encajonado que ofrezca la información de seguro importante para los profesionales de la atención sanitaria, incluyendo el riesgo para la falla (renal) aguda del riñón, que es más común cuando está utilizada sin un XOI y con las dosis más arriba que aprobadas de Zurampic.

El FDA también está requiriendo un estudio posterior a la comercialización evaluar más lejos el seguro renal y cardiovascular de Zurampic.

Zurampic es fabricado por los productos farmacéuticos LP de AstraZeneca, basado en Wilmington, Delaware.