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Résultats intérimaires positifs de l'étude de la phase 2 de CR de l'AC-201 de TWIB pour la hyperuricémie et la goutte

TWi Biotechnology Inc. a aujourd'hui annoncé que les résultats intérimaires de la validation de principe actuelle de la phase 2 l'étude clinique évaluant le CR AC-201 comme uricosuric oral et l'agent anti-inflammatoire pour la demande de règlement de la hyperuricémie et la prévention de la goutte épanouit combinant avec le febuxostat, un inhibiteur d'oxydase de xanthine.

L'analyse intérimaire est pour la première cohorte d'adhérence (18 selon l'arme finissant la semaine 8), si le nombre de sujets dans l'arme du CR AC-201 réalisant l'objectif clinique du mg/dl du sUA <6.0 à la semaine 8 est au moins 2 plus grands que le numéro dans l'arme de placebo, puis les sujets restants seront inscrits dans la deuxième cohorte ; sinon, l'adhérence sera arrêtée. Basé sur l'état, les répondeurs dans l'arme du CR AC-201 est au moins 2 plus grands que le numéro dans l'arme de placebo. En plus de produire l'efficacité du CR AC-201 dans des patients de goutte, il n'y a eu des événements défavorables pas sérieux rapportés jusqu'à présent et le CR AC-201 était généralement sûr et bien toléré dans les patients d'étude. Par conséquent, TWIB peut continuer à inscrire les deuxièmes sujets de cohorte et à compléter ce test clinique fin 2016.

« Nous sommes encouragés à voir l'efficacité potentielle du CR AC-201 dans les résultats d'étude d'épreuve-de-concept de la phase 2 jusqu'à présent, » a dit M. Calvin C. Chen, Président et Directeur Général de TWIB. « La preuve actuelle de l'efficacité du CR AC-201 et les résultats préliminaires pour la tolérance supportent le potentiel du CR AC-201 comme double uricosuric et l'agent anti-inflammatoire pour la demande de règlement de la hyperuricémie et la prévention de la goutte épanouit en combinant avec l'inhibiteur d'oxydase de xanthine. Je suis très heureux avec les caractéristiques intérimaires pendant qu'il indique que le CR AC-201 peut augmenter le régime couronné de succès de la demande de règlement de la goutte sans augmentation ou même diminuer le régime d'épanouissement. La conformité faible de l'urate abaissant le traitement dû aux épanouissements fréquents de goutte au régime couronné de succès d'amorçage et de demande de règlement inférieure offert par des traitements existants sont les besoins imprévisibles principaux de management de sUA et de goutte. »

Source:

TWi Biotechnology, Inc.