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Resultados provisórios positivos do estudo da fase 2 do CR do AC-201 de TWIB para o hyperuricemia e a gota

TWi Biotecnologia Inc. anunciou hoje que os resultados provisórios da prova em curso da fase 2 do estudo clínico do conceito que avalia o CR AC-201 como um uricosuric oral e o agente anti-inflamatório para o tratamento do hyperuricemia e a prevenção da gota se alargam combinando com o febuxostat, um inibidor da oxidase do xanthine.

A análise provisória é para a primeira coorte do registro (18 pelo braço que termina a semana 8), se o número de assuntos no braço do CR AC-201 que consegue o alvo clínico do sUA <6.0 mg/dL na semana 8 é pelo menos 2 maiores do que o número no braço do placebo, a seguir os assuntos restantes estarão registrados na segunda coorte; se não, o registro será parado. Baseado no relatório, os que respondes no braço do CR AC-201 são pelo menos 2 maiores do que o número no braço do placebo. Além do que a produção da eficácia do CR AC-201 em pacientes da gota, houve uns eventos adversos não sérios relatados até agora e o CR AC-201 era geralmente seguro e tolerado bem nos pacientes do estudo. Conseqüentemente, TWIB pode continuar a registrar segundos assuntos da coorte e a terminar este ensaio clínico ao fim de 2016.

“Nós somos incentivados ver até agora a eficácia potencial do CR AC-201 nos resultados do estudo do prova--conceito da fase 2,” disse o Dr. Calvin C. Chen, presidente e director geral de TWIB. “A evidência actual da eficácia do CR AC-201 e os resultados preliminares para a tolerância apoiam o potencial do CR AC-201 como um uricosuric duplo e o agente anti-inflamatório para o tratamento do hyperuricemia e a prevenção da gota alarga-se ao combinar com o inibidor da oxidase do xanthine. Eu sou muito satisfeito com os dados provisórios porque indica que o CR AC-201 pode aumentar a taxa bem sucedida do tratamento da gota sem aumento ou mesmo diminuir a taxa do alargamento. A conformidade deficiente do urate que abaixa a terapia devido aos alargamentos freqüentes da gota do baixo tratamento na taxa bem sucedida da iniciação e oferecida por terapias existentes é as necessidades não satisfeitas principais para a gestão do sUA e da gota.”

Source:

TWi Biotechnology, Inc.