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Resultados interinos positivos del estudio de la fase 2 del CR del AC-201 de TWIB para el hyperuricemia y la gota

TWi Biotechnology Inc. anunció hoy que abocardan los resultados interinos de la prueba en curso de la fase 2 del estudio clínico del concepto que evalúa el CR AC-201 como uricosúrico oral y el agente antiinflamatorio para el tratamiento del hyperuricemia y la prevención de la gota combinando con el febuxostat, un inhibidor de la oxidasis de la xantina.

El análisis interino está para la primera cohorte del alistamiento (alistarán 18 por la arma que termina la semana 8), si el número de temas en la arma del CR AC-201 que logra el objetivo clínico del sUA <6.0 mg/dL en la semana 8 es por lo menos 2 mayores que el número en la arma del placebo, después a los temas restantes en la segunda cohorte; si no, el alistamiento será parado. De acuerdo con el parte, los respondedores en arma del CR AC-201 son por lo menos 2 mayores que el número en la arma del placebo. Además de producir la eficacia del CR AC-201 en pacientes de la gota, ha habido acciones adversas no serias denunciadas hasta la fecha y el CR AC-201 era generalmente seguro y tolerado bien en los pacientes del estudio. Por lo tanto, TWIB puede continuar alistar los segundos temas de la cohorte y terminar esta juicio clínica a finales de 2016.

“Nos animan a ver la eficacia potencial del CR AC-201 en los resultados del estudio del prueba-de-concepto de la fase 2 hasta la fecha,” dijo al Dr. Calvin C. Chen, Presidente y Director General de TWIB. Las “pruebas actuales de la eficacia del CR AC-201 y los resultados preliminares para la tolerancia soportan el potencial del CR AC-201 como uricosúrico doble y el agente antiinflamatorio para el tratamiento del hyperuricemia y la prevención de la gota abocarda al combinar con el inhibidor de la oxidasis de la xantina. Estoy muy contento con los datos interinos mientras que indica que el CR AC-201 puede aumentar el índice acertado del tratamiento de la gota sin aumento o aún disminuir el régimen de la bengala. La concordancia pobre del urate que baja la terapia debido a las bengalas frecuentes de la gota al régimen acertado del lanzamiento y del tratamiento inferior ofrecido por terapias existentes es las necesidades incumplidas mayores de la administración del sUA y de la gota.”

Source:

TWi Biotechnology, Inc.