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Il primo paziente si è iscritto alla prova di efficacia di fase 3 di CAM2038 per dipendenza dell'opioide

I prodotti farmaceutici e Camurus di Braeburn annunciano che il primo paziente è stato ripartito con scelta casuale nella doppia prova cieca di efficacia di fase 3 di CAM2038 in pazienti opioide-dipendenti. I farmaci CAM2038 sono progettati per l'amministrazione settimanale e mensile a lunga azione. Ciò ripartita con scelta casuale, capanno mimetico del doppio, a prova controllata a attivo di fase 3 fa parte del programma di registrazione per CAM2038, che egualmente comprende due prove supplementari che recentemente sono state iniziate; uno studio del blocco dell'opioide di fase 2 e una prova a lungo termine di sicurezza.

“Sappiamo con alla la ricerca basata a prova che l'uso a lungo termine del paziente esterno di buprenorfina è essenziale nel trattamento di dipendenza dell'opioide. CAM2038 rappresenta un approccio novello, permettendo il trattamento personale con il potenziale di eliminare molte delle sfide connesse con i farmaci correnti della buprenorfina e cattura questo trattamento ad un nuovo livello,„ ha detto Behshad Sheldon, presidente e direttore generale dei prodotti farmaceutici di Braeburn. “Con tutti e tre i studi chiave di registrazione di CAM2038 per dipendenza dell'opioide che si muove in avanti, siamo ora più vicino a consegnare i risultati che potrebbero avere un impatto reale sulle vite della gente con dipendenza dell'opioide e delle loro famiglie.„

Negli ultimi dieci anni, la dipendenza dell'opioide si è trasformata in in un'epidemia negli Stati Uniti, eppure sotto-è riconosciuto e poche medicine sono in via di sviluppo per il suo trattamento. Una malattia cronica e di ricaduta, dipendenza dell'opioide può piombo per overdose e morte. Il centro di controllo delle malattie e la prevenzione (CDC) recentemente hanno riferito che le morti in relazione con l'opioide della dose eccessiva hanno colpito nel 2014 un livello più alto negli Stati Uniti di quasi 29.000, corrispondenti a quasi 80 morti ogni giorno.

“Il successo di questa prova ha il potenziale di portare una variazione di paradigma nella gente di modo con l'opioide che la dipendenza è trattata,„ ha detto il Dott. Rishi Kakar, l'istituto di Segal, Florida. “CAM2038 darà a medici la capacità di specializzare il trattamento basato sui bisogni e sugli scopi dei pazienti fornendo sia le opzioni di dosaggio del settimanale che del mensile.„

“Questo studio chiave di fase 3 fornirà le comprensioni essenziali circa l'uso ed il potenziale dei nostri farmaci a lunga azione CAM2038 nell'aiuto dei pazienti opioide-dipendenti gestire la loro malattia più efficacemente„, ha detto Fredrik Tiberg, presidente e direttore generale di Camurus. “Vediamo moltissimo interesse nel programma di sviluppo CAM2038 globalmente, da entrambi i pazienti e fornitori di cure mediche e guardiamo in avanti ad un'iscrizione e ad un completamento rapidi dello studio durante la seconda metà di 2016.

Source:

Braeburn Pharmaceuticals