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Approuvé par le FDA, une fois-quotidiennement aspirin de 24 heures maintenant procurable pour la prévention de la rappe et des événements cardiaques aigus

New Haven Pharmaceuticals, Inc. a aujourd'hui annoncé la disponibilité par ordonnance de DURLAZA™, le premier et seulement les capsules de 24 heures, d'étendu-desserrage d'aspirin (162.5mg) reconnus par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour la prévention secondaire de l'accident vasculaire cérébral et événements cardiaques aigus, y compris l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) dans les patients cardiovasculaires à haut risque. DURLAZA est maintenant disponible dans le commerce pour des médecins et leurs patients.

« Nous sommes très heureux d'annoncer la disponibilité nationale de DURLAZA comme autre option neuve et nouvelle pour les patients cardiovasculaires à haut risque qui tireraient bénéfice de la protection durant toute la journée accrue contre des risques de coagulation, » avons dit Patrick Fourteau, Président des pharmaceutiques de New Haven. « Nous sommes confiants des conséquences positives que DURLAZA a sur l'inhibition stabilisante et de mise à jour de plaquette pour de pleines 24 heures - le pas autre unique, inférieur-dose aspirin peut offrir ce niveau de couverture à ces patients. Nous croyons que DURLAZA offre un bénéfice important en réduisant le risque de rappes et de crises cardiaques secondaires. »

DURLAZA a reçu l'approbation de FDA en septembre 2015. Dans un préliminaire, l'étude d'unique-centre, patients à haut risque avec du diabète de type II (T2DM) avec des antécédents de maladies cardiovasculaires (ou facteurs de risque multiples de cv) ont été traitées quotidiennement avec DURLAZA pendant 14 jours +/- 4 jours. L'évaluation a conclu que le neuf, effets antiplaquettes supportés fournis par formulation oralement administrés d'aspirin d'étendu-desserrage plus de 24 heures dans les patients présentant un profil de sécurité favorable.

l'Inférieur-dose aspirin a été prouvée pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires et de mortalité secondaires dans les patients à haut risque avec la maladie cardio-vasculaire stable. C'est principalement dû à la capacité d'aspirin d'empêcher la totalisation de plaquette (caillots sanguins). Les aides étendues de 24 heures de la distribution de DURLAZA maximisent l'avantage d'aspirin en fournissant l'inhibition cohérente de plaquette vingt-quatre heures sur vingt-quatre et le potentiel pour la conformité patiente améliorée et l'adhérence au traitement d'aspirin.

Tandis que le fuselage effectue des plaquettes 24 heures sur 24, la mise à jour rapide actuelle aspirin traditionnel reste seulement dans le sang pendant environ une moyenne durée de quatre à six heures, avec des concentrations maximales de plasma faisant une pointe après juste 30 mn. DURLAZA utilise l'étendu-desserrage, technologie de microcapsule pour prolonger le desserrage d'aspirin. DURLAZA offre le seul une fois-quotidiennement, le traitement antiplaquette de 24 heures par le desserrage étendu de sa dose 162.5mg, ayant pour résultat l'absorption prolongée et l'exposition supportée de plaquette à aspirin.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.