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Aspirina di 24 ore approvata dalla FDA e una volta-giornalmente ora disponibile per la prevenzione del colpo ed eventi cardiaci acuti

New Haven Pharmaceuticals, Inc. oggi ha annunciato la disponibilità dalla prescrizione di DURLAZA™, il primo e soltanto le capsule della esteso-versione e di 24 ore dell'aspirina (162.5mg) approvati dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la prevenzione secondaria del colpo ed eventi cardiaci acuti, compreso infarto miocardico (attacco di cuore) in pazienti cardiovascolari ad alto rischio. DURLAZA ora è disponibile nel commercio per i medici ed i loro pazienti.

“Siamo molto piacevoli annunciare la disponibilità nazionale di DURLAZA come nuova, opzione alternativa novella per i pazienti cardiovascolari ad alto rischio che trarrebbero giovamento dalla protezione tutto il giorno aumentata dai rischi di coagulazione,„ abbiamo detto Patrick Fourteau, CEO dei prodotti farmaceutici di New Haven. “Siamo sicuri degli effetti positivi che DURLAZA ha su inibizione di stabilizzazione e di mantenimento della piastrina per le 24 ore complete - il non altro singolo, aspirina della basso dose può offrire questo livello di copertura a questi pazienti. Crediamo che DURLAZA offra un vantaggio significativo diminuendo il rischio di colpi e di attacchi di cuore secondari.„

DURLAZA ha ricevuto l'approvazione di FDA nel settembre 2015. In un aperto contrassegno, lo studio del unico centro, pazienti ad alto rischio con tipo il diabete di II (T2DM) con una cronologia della malattia cardiovascolare (o fattori di rischio multipli del cv) è stato trattato giornalmente con DURLAZA per i 14 giorni +/- i 4 giorni. La valutazione ha concluso che il nuovo, effetti antipiastrinici continui forniti formulazione oralmente amministrati dell'aspirina della esteso-versione oltre 24 ore in pazienti con un profilo di sicurezza favorevole.

l'aspirina della Basso dose si è rivelata diminuire il rischio di eventi e di mortalità cardiovascolari secondari in pazienti ad alto rischio con la malattia cardiovascolare stabile. Ciò è soprattutto dovuto la capacità dell'aspirina di inibire l'aggregazione della piastrina (coagulazione di sangue). Le guide estese di 24 ore della consegna di DURLAZA massimizzano il vantaggio dell'aspirina fornendo l'inibizione coerente della piastrina ventiquattr'ore su ventiquattro ed il potenziale per le compliance migliori e l'aderenza alla terapia dell'aspirina.

Mentre l'organismo sta facendo le piastrine 24 ore al giorno, l'aspirina tradizionale della immediato-versione corrente resta soltanto nel sangue per circa una durata media di quattro - sei ore, con le concentrazioni di punta del plasma che alzano dopo appena 30 minuti. DURLAZA utilizza la esteso-versione, la tecnologia della microcapsula per prolungare la versione dell'aspirina. DURLAZA offre la sola terapia antipiastrinica una volta-giornalmente e di 24 ore attraverso la versione estesa della sua dose 162.5mg, con conseguente assorbimento prolungato ed esposizione continua della piastrina all'aspirina.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.