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Aprovado pelo FDA, uma vez que-diariamente aspirin de 24 horas agora disponível para a prevenção do curso e de eventos cardíacos agudos

New Haven Fármacos, Inc. anunciou hoje a disponibilidade pela prescrição de DURLAZA™, o primeiro e as somente cápsulas de 24 horas, da prolongado-liberação de aspirin (162.5mg) aprovados pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a prevenção secundária do curso e eventos cardíacos agudos, incluindo o enfarte do miocárdio (cardíaco de ataque) em pacientes cardiovasculares de alto risco. DURLAZA é agora disponível no comércio para médicos e seus pacientes.

“Nós somos muito satisfeitos anunciar a disponibilidade nacional de DURLAZA como uma opção alternativa nova, nova para os pacientes cardiovasculares de alto risco que tirariam proveito da protecção o dia inteiro aumentada dos riscos de coagulação,” dissemos Patrick Fourteau, CEO de fármacos de New Haven. “Nós estamos seguros dos efeitos positivos que DURLAZA tem na inibição de estabilização e de manutenção da plaqueta para umas 24 horas completas - a não outro única, baixo-dose aspirin pode oferecer este nível de cobertura a estes pacientes. Nós acreditamos que DURLAZA oferece um benefício significativo reduzindo o risco de cursos e de cardíaco de ataque secundários.”

DURLAZA recebeu a aprovação do FDA em setembro de 2015. Em uma aberto-etiqueta, o estudo do único-centro, pacientes de alto risco com tipo diabetes de II (T2DM) com uma história da doença cardiovascular (ou factores de risco múltiplos do CV) foi tratado diariamente com o DURLAZA por 14 dias +/- 4 dias. A avaliação concluiu que os novos, efeitos antiplatelet sustentados fornecidos formulação oral administrados de aspirin da prolongado-liberação sobre 24 horas nos pacientes com um perfil de segurança favorável.

a Baixo-dose aspirin foi provada reduzir o risco de eventos e de mortalidade cardiovasculares secundários em pacientes de alto risco com doença cardiovascular estável. Isto é primeiramente devido à capacidade de aspirin para inibir a agregação da plaqueta (coagulação de sangue). As ajudas prolongadas de 24 horas da entrega de DURLAZA maximizam o benefício de aspirin fornecendo a inibição consistente da plaqueta dia-e-noite e o potencial para a conformidade paciente melhorada e a aderência à terapia de aspirin.

Quando o corpo fizer a plaqueta 24 horas um o dia, a imediato-liberação actual aspirin tradicional fica somente no sangue para aproximadamente uma duração média de quatro a seis horas, com as concentrações máximas do plasma que repicam após apenas 30 minutos. DURLAZA utiliza a prolongado-liberação, tecnologia do microcapsule para prolongar a liberação de aspirin. DURLAZA oferece o único uma vez que-diariamente, a terapia antiplatelet de 24 horas através da liberação prolongada de sua dose 162.5mg, tendo por resultado a absorção prolongada e a exposição sustentada da plaqueta a aspirin.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.