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Aprobado por la FDA, una vez que-diariamente aspirin de 24 horas ahora disponible para la prevención del recorrido y de acciones cardiacas agudas

New Haven Pharmaceuticals, Inc. anunció hoy la disponibilidad por la receta de DURLAZA™, el primer y las solamente cápsulas de 24 horas, de la extendido-baja de aspirin (162.5mg) aprobados por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la prevención secundaria del recorrido y acciones cardiacas agudas, incluyendo el infarto del miocardio (ataque del corazón) en pacientes cardiovasculares de alto riesgo. DURLAZA es disponible en el comercio ahora para los médicos y sus pacientes.

“Estamos muy contentos anunciar la disponibilidad nacional de DURLAZA como nueva, nueva opción alternativa para los pacientes cardiovasculares de alto riesgo que se beneficiarían de la protección de todo el día creciente contra riesgos de coagulación,” dijimos a Patrick Fourteau, CEO de los productos farmacéuticos de New Haven. “Nos sentimos confiados de los efectos positivos que DURLAZA tiene en la inhibición de la plaqueta que se estabiliza y que mantiene para las 24 horas completas - el no otro único, inferior-dosis aspirin puede ofrecer este nivel de abrigo a estos pacientes. Creemos que DURLAZA ofrece una ventaja importante reduciendo el riesgo de recorridos y de ataques del corazón secundarios.”

DURLAZA recibió la aprobación del FDA en septiembre de 2015. En una abierto-escritura de la etiqueta, el estudio del único-centro, los pacientes de alto riesgo con el diabetes tipo II (T2DM) con una historia de la enfermedad cardiovascular (o los factores de riesgo múltiples del CV) fue tratado diariamente con DURLAZA por 14 días +/- 4 días. La evaluación concluyó que el nuevo, efectos antiplaquetarios continuos ofrecidos formulación oral administrados de aspirin de la extendido-baja durante 24 horas en pacientes con un perfil de seguro favorable.

la Inferior-dosis aspirin se ha demostrado reducir el riesgo de acciones y de mortalidad cardiovasculares secundarias en pacientes de alto riesgo con enfermedad cardiovascular estable. Esto es sobre todo debido a la capacidad de aspirin de inhibir la agregación de la plaqueta (coagulación de la sangre). Las ayudas extendidas de 24 horas del lanzamiento de DURLAZA maximizan la ventaja de aspirin ofreciendo la inhibición constante de la plaqueta las veinticuatro horas del día y el potencial para la concordancia paciente perfeccionada y la adhesión a la terapia de aspirin.

Mientras que la carrocería está haciendo las plaquetas 24 horas al día, la inmediato-baja actual aspirin tradicional tirante solamente en la sangre para alrededor de una duración media de cuatro a seis horas, con las concentraciones máximas del plasma enarbolando después de apenas 30 minutos. DURLAZA utiliza la extendido-baja, tecnología de la microcápsula para prolongar la baja de aspirin. DURLAZA ofrece el único una vez que-diariamente, la terapia antiplaquetaria de 24 horas a través de la baja extendida de su dosis 162.5mg, dando por resultado la amortiguación prolongada y la exposición continua de la plaqueta a aspirin.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.