Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

JINARC (tolvaptan) reçu pour l'usage en Ecosse pour la demande de règlement d'ADPKD

JINARC▼® (tolvaptan) est reçu pour l'usage en Ecosse pour la demande de règlement de la maladie rénale polycystic dominante autosomique (ADPKD)

D'aujourd'hui, les gens en Ecosse avec la maladie rénale génétique ADPKD pourraient tirer bénéfice du conseil® suivant (tolvaptan) de JINARC publié par le consortium écossais de médicaments (SMC) pour son usage dans les adultes avec des étapes (CKD) de maladie rénale chronique 1-3 au début de la demande de règlement avec la preuve de la maladie rapidement de progrès. Tolvaptan est le premier et seulement le médicament pour traiter la cause sous-jacente d'ADPKD et pour retarder son étape progressive. Ce conseil tient compte du procédé d'engagement du patient et du clinicien (PACE) du SMC et est en plus du guidage publié en octobre 2015 par l'institut national pour l'excellence de santé et de soins (GENTILLE) pour NHS Angleterre.

ADPKD est la maladie rénale héritée la plus courante et est principalement caractérisé par le développement et l'hypertrophie des kystes remplis de fluide multiples de rein menant à une augmentation de la dimension de rein et d'autres complications comprenant continuel et douleur aiguë, hypertension et, éventuel, insuffisance rénale. Environ la moitié des gens diagnostiqués avec ADPKD progressera à l'insuffisance rénale terminale (ESRD) et exigera une greffe ou une dialyse de rein par l'âge de 54.

« ADPKD a été comparé à une bombe à retardement de coutil de ` dans votre ventre' dû à sa nature imprévisible et choc dévastateur sur des familles, » a dit TESS Harris, Chief Executive de la bienfaisance de PKD. « Pour la première fois, nous avons une demande de règlement qui peut retarder l'étape progressive de cette maladie qui porte l'espoir pour des patients ainsi que des générations futures de souffrants d'ADPKD. »

En développant le conseil pour tolvaptan, le SMC a considéré des caractéristiques de l'essai de 3:4 de RYTHME de la phase III - le plus grand test clinique jamais entrepris dans ADPKD. Sur une période de trois ans, l'étude a expliqué une réduction significative environ d'à moitié (49,2%, réduction relative de p <0.0001) qui était une réduction de 2,7% absolus de l'accroissement annuel dans le volume total de rein pour les patients tolvaptan-traités contre ceux prenant le placebo. En outre, tolvaptan a été montré pour ramener le régime du déclin dans le fonctionnement de rein comparé à celui des patients placebo-traités approximativement de 32% (p <0.001, réduction relative) (réduction absolue [1,20 mg/ml]-1 ). La prise de patients tolvaptan étaient également 36% (réduction relative) moins vraisemblablement pour remarquer cliniquement la douleur significative de rein comparée à ceux prenant le placebo (p=0.007), (des événements absolus de réduction 2 selon année-personne 100). Effets secondaires liés à la voie que le médicament fonctionne, on a observé par exemple la soif, polyuria, pollakiuria dans la prise de patients tolvaptan. Un risque inférieur et maniable de dommage du foie, surveillé avec les prises de sang régulières, a été également recensé.

M. Stewart Lambie, conseiller dans rénal et médecine générale à l'hôpital de Raigmore, Inverness a commenté :

C'est un pas en avant énorme dans le management des patients avec ADPKD qui n'a précédemment eu aucun traitement spécifique procurable à eux. Il est des nouvelles fantastiques que les patients ont maintenant accès à une demande de règlement qui retardera de manière significative leur besoin de dialyse ou de greffe de rein.