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JINARC (tolvaptan) accettato per uso in Scozia per il trattamento di ADPKD

JINARC▼® (tolvaptan) è accettato per uso in Scozia per il trattamento della malattia renale policistica dominante autosomica (ADPKD)

A partire dall'oggi, la gente in Scozia con la malattia renale genetica ADPKD potrebbe trarre giovamento da consiglio® seguente (tolvaptan) di JINARC pubblicato dal consorzio scozzese delle medicine (SMC) per il suo uso in adulti con le fasi della malattia renale (CKD) cronica 1-3 all'inizio del trattamento con prova della malattia rapido di progressione. Tolvaptan è il primo e soltanto la medicina per trattare la causa fondamentale di ADPKD e per ritardare la sua progressione. Questo consiglio tiene conto del trattamento di impegno del paziente e del clinico (PACE) di SMC ed è oltre ad orientamento pubblicato nell'ottobre 2015 dall'istituto nazionale per eccellenza di cura e di salubrità (PIACEVOLE) per NHS Inghilterra.

ADPKD è più la malattia renale ereditata terreno comunale e soprattutto è caratterizzato dallo sviluppo e l'ingrandimento delle cisti ripiene di fluida multiple del rene che piombo ad un aumento nella dimensione del rene ed ulteriori complicazioni compreso dolore cronico ed acuto, ipertensione e, infine, insufficienza renale. Approssimativamente la metà della gente diagnosticata con ADPKD diventerà la malattia renale di stadio finale (ESRD) e richiederà un trapianto o una dialisi del rene dall'età di 54.

“ADPKD è stato paragonato ad una bomba a orologeria di ticchettio del ` in vostra pancia' dovuto la sua natura imprevedibile e effetto devastante sulle famiglie,„ ha detto il TESS Harris, amministratore delegato della carità di PKD. “Per la prima volta, abbiamo un trattamento che può ritardare la progressione di questa malattia che porta la speranza per i pazienti come pure le generazioni future di vittime di ADPKD.„

Nello sviluppare il consiglio per tolvaptan, SMC ha considerato i dati dalla prova di 3:4 di TEMPO di fase III - il più grande test clinico intrapreso mai in ADPKD. Su un periodo triennale, lo studio ha dimostrato una riduzione significativa di approssimativamente a metà (49,2%, riduzione relativa di P <0.0001) che era una riduzione di 2,7% assoluti dell'aumento annuale nel volume totale del rene per i pazienti tolvaptan-trattati contro quelli che catturano il placebo. Ancora, tolvaptan è stato indicato per diminuire la tariffa del declino nella funzione del rene confrontata a quella dei pazienti placebo-trattati da circa 32% (P <0.001, riduzione relativa) (riduzione assoluta [1,20 mg/ml]-1 ). La cattura dei pazienti tolvaptan era egualmente 36% (riduzione relativa) meno probabilmente per avvertire clinicamente il dolore significativo del rene confrontato a quelli che catturano il placebo (p=0.007), (eventi assoluti di riduzione 2 alla persona/anno 100). Effetti secondari connessi con il modo che la droga funziona, per esempio la sete, la poliuria, pollachiuria è stata osservata nella cattura dei pazienti tolvaptan. Un rischio basso e trattabile di disturbo al fegato, riflesso con le analisi del sangue regolari, egualmente è stato identificato.

Il Dott. Stewart Lambie, consulente in renale e medicina generale all'ospedale di Raigmore, Inverness ha commentato:

Ciò è un passo avanti enorme nella gestione dei pazienti con ADPKD che precedentemente non ha avuto trattamento specifico disponibile a loro. È notizie fantastiche che i pazienti ora hanno accesso ad un trattamento che ritarderà significativamente la loro esigenza di dialisi o di un trapianto del rene.