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JINARC (tolvaptan) aceitado para o uso em Escócia para o tratamento de ADPKD

JINARC▼® (tolvaptan) é aceitado para o uso em Escócia para o tratamento da doença renal polycystic dominante autosomal (ADPKD)

De hoje, os povos em Escócia com a doença renal genética ADPKD poderiam tirar proveito do conselho® de seguimento (tolvaptan) de JINARC emitido pelo consórcio escocês das medicinas (SMC) para seu uso nos adultos com fases da doença renal (CKD) crônica 1-3 no início do tratamento com evidência da doença ràpida de progresso. Tolvaptan é o primeiro e somente a medicina para tratar a causa subjacente de ADPKD e para atrasar sua progressão. Este conselho toma em consideração o processo do acoplamento do paciente e do clínico (PACE) de SMC e é além do que a orientação emitida em outubro de 2015 pelo instituto nacional para a excelência da saúde e do cuidado (AGRADÁVEL) para NHS Inglaterra.

ADPKD é mais a doença renal herdada terra comum e é caracterizado primeiramente pela revelação e a ampliação dos quistos fluido-enchidos múltiplo do rim que conduzem a um aumento no tamanho do rim e umas complicações mais adicionais que incluem a dor crônica e aguda, a hipertensão e, finalmente, a insuficiência renal. Aproximadamente a metade dos povos diagnosticados com ADPKD progredirá à doença renal da fase final (ESRD) e exigirá uma transplantação ou uma diálise do rim pela idade de 54.

“ADPKD foi comparado a uma bomba-relógio de tiquetaque do ` em sua barriga' devido a sua natureza imprevisível e impacto devastador em famílias,” disse TESS Harris, director-executivo da caridade de PKD. “Pela primeira vez, nós temos um tratamento que possa atrasar a progressão desta doença que traz a esperança para pacientes assim como futuras gerações de sofredores de ADPKD.”

Em desenvolver o conselho para tolvaptan, SMC considerou dados da experimentação do 3:4 do RITMO da fase III - o ensaio clínico o maior empreendido nunca em ADPKD. Durante um período de três anos, o estudo demonstrou uma redução significativa de aproximadamente parcialmente (49,2%, redução relativa de p <0.0001) que fosse uma redução de 2,7% absolute no aumento anual no volume total do rim para pacientes tolvaptan-tratados contra aqueles que tomam o placebo. Além disso, tolvaptan foi mostrado para reduzir a taxa de diminuição na função do rim comparada àquela de pacientes placebo-tratados por aproximadamente 32% (p <0.001, redução relativa) (redução absoluta [1,20 mg/ml]-1 ). A tomada dos pacientes tolvaptan era igualmente 36% (redução relativa) menos provavelmente para experimentar clìnica a dor significativa do rim comparada àquelas que tomam o placebo (p=0.007), (eventos absolutos da redução 2 por um ano de 100 pessoas). Efeitos secundários associados com a maneira que a droga trabalha, por exemplo a sede, polyuria, pollakiuria foi observada na tomada dos pacientes tolvaptan. Um baixo, risco manejável de ferimento de fígado, monitorado com análises de sangue regulares, foi identificado igualmente.

O Dr. Stewart Lambie, consultante em renal e medicina geral no hospital de Raigmore, Inverness comentou:

Esta é uma etapa enorme para a frente na gestão dos pacientes com ADPKD que não teve previamente nenhum tratamento específico disponível a ele. É notícia fantástica que os pacientes têm agora o acesso a um tratamento que atrase significativamente sua necessidade para a diálise ou uma transplantação do rim.