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JINARC (tolvaptan) validado para el uso en Escocia para el tratamiento de ADPKD

JINARC▼® (tolvaptan) se valida para el uso en Escocia para el tratamiento de la enfermedad de riñón policística dominante de un autosoma (ADPKD)

A partir de hoy, la gente en Escocia con la enfermedad de riñón genética ADPKD podría beneficiarse del consejo® de siguiente (tolvaptan) de JINARC publicado por el consorcio escocés del remedio (SMC) para su uso en adultos con los escenarios crónicos de la enfermedad (CKD) de riñón 1-3 al inicio del tratamiento con pruebas de la enfermedad rápidamente de progreso. Tolvaptan es el primer y solamente el remedio para tratar la causa subyacente de ADPKD y para demorar su progresión. Este consejo tiene en cuenta el proceso del combate del paciente y del clínico (PACE) de SMC y está además de la dirección publicada en octubre de 2015 por el instituto nacional para la excelencia de la salud y del cuidado (AGRADABLE) para NHS Inglaterra.

ADPKD es más la enfermedad de riñón heredada campo común y es caracterizado sobre todo por el revelado y la ampliación de los quistes llenos de fluido múltiples del riñón que llevan a un aumento de tamaño del riñón y otras complicaciones incluyendo dolor crónico y agudo, la hipertensión y, final, la insuficiencia renal. Aproximadamente la mitad de la gente diagnosticada con ADPKD progresará a la enfermedad renal de la fase final (ESRD) y requerirá un trasplante o una diálisis del riñón por la edad de 54.

“ADPKD se ha comparado a una bomba de relojería que hacía tictac del ` en su vientre' debido a su naturaleza imprevisible e impacto devastador en las familias,” dijo a Tess Harris, ejecutivo de la caridad de PKD. “Por primera vez, tenemos un tratamiento que pueda demorar la progresión de esta enfermedad que traiga la esperanza de pacientes así como de futuras generaciones de víctimas de ADPKD.”

En desarrollar el consejo para tolvaptan, SMC consideraba datos de la juicio del 3:4 del TEMPO de la fase III - la juicio clínica más grande emprendida nunca en ADPKD. Durante un período de tres años, el estudio demostró una reducción importante de aproximadamente a medias (49,2%, reducción relativa de p <0.0001) que era una reducción de 2,7% absolutos en el aumento anual en el volumen total del riñón para los pacientes tolvaptan-tratados comparado con ésos que tomaban placebo. Además, tolvaptan fue mostrado para reducir el índice de disminución en la función del riñón comparada a la de pacientes placebo-tratados por el aproximadamente 32% (p <0.001, reducción relativa) (reducción absoluta [1,20 mg/ml]-1 ). El tomar de los pacientes tolvaptan era también el 36% (reducción relativa) menos probablemente para experimentar clínico el dolor importante del riñón comparado a ésos que tomaban el placebo (p=0.007), (las acciones absolutas de la reducción 2 por la personas-año 100). Efectos secundarios asociados a la manera que la droga trabaja, e.g la sed, polyuria, pollakiuria fue observada en tomar de los pacientes tolvaptan. Un riesgo inferior, manejable de lesión del higado, vigilado con los análisis de sangre regulares, también fue determinado.

El Dr. Stewart Lambie, consultor en renal y medicina general en el hospital de Raigmore, Inverness comentó:

Esto es un paso enorme adelante en la administración de pacientes con ADPKD que no tenía previamente ningún tratamiento específico disponible para él. Es noticias fantásticas que los pacientes ahora tienen acceso a un tratamiento que demore importante su necesidad de la diálisis o de un trasplante del riñón.