O primeiro paciente registrou-se no estudo do CÍRCULO da fase II de ThromboGenics do ocriplasmin em pacientes de NPDR

Avaliando o potencial do ocriplasmin reduzir o risco de progressão da doença de NPDR a vista-ameaçar o Retinopathy Proliferative do diabético (PDR)

ThromboGenics nanovolt (Euronext Bruxelas: O THR), uma empresa biofarmaceutico integrada focalizada em desenvolver e em comercializar tratamentos inovativos para a doença de olho do diabético, anunciam hoje que o primeiro paciente estêve registrado em seu estudo do CÍRCULO da fase II que avalia a eficácia e a segurança de doses múltiplas do ocriplasmin em induzir o destacamento vítreo traseiro total (PVD) nos pacientes com retinopathy não-proliferative do diabético (NPDR). ThromboGenics espera poder reduzir o risco de progressão da doença ao retinopathy proliferative do diabético (PDR) induzindo um PVD total usando o ocriplasmin. PDR é a causa principal da cegueira nos pacientes com diabetes. Os pacientes que progridem a PDR estão no risco elevado de experimentar a perda severa da visão ou terminam a cegueira.

O estudo do CÍRCULO é uma fase II, o estudo randomized, dobro-mascarado, logro-controlado, multicentrado que avaliará a eficácia e a segurança de até 3 injecções intravitreal de 0.125mg ou de 0.0625mg do ocriplasmin nos assuntos com o moderada severo a NPDR muito severo, para induzir PVD total a fim reduzir o risco do paciente PDR deameaça tornando-se.

Um total de 230 assuntos será recrutado na experimentação do CÍRCULO, nos aproximadamente 92 em cada braço do ocriplasmin (0.125mg ou 0.0625mg) e nos 46 no braço engodo, durante os próximos 12 meses. Os pacientes serão aumentados dos locais através dos E.U., do Canadá e da EMEA.

O valor-limite preliminar do estudo do CÍRCULO é a porcentagem dos pacientes com o PVD total pela visita do mês 3, confirmada pelo ultra-som da B-varredura e pelo SD-OCT.

O estudo tem um número de valores-limite secundários exploratórios que são projectados fornecer uma introspecção mais adicional nos ocriplasmin potenciais em reduzir o risco de progressão de NPDR a PDR.

Para cada paciente recrutado, a duração do estudo do CÍRCULO estará a aproximadamente 24 meses da primeira injecção. Os primeiros resultados são antecipados para estar disponíveis na segunda metade de 2017.

A pesquisa sugeriu esse PVD total, uma separação completa de vítreo e a retina, poderia impedir a progressão de NPDR a PDR. Isto podia ser explicado por PVD total que conduz à eliminação do andaime necessário para a revelação de vasos sanguíneos novos e/ou a melhoria do abastecimento de oxigénio à retina, reduzindo desse modo a isquemia retina, a produção de VEGF, a conseqüência vascular e o neovascularization.

O retinopathy do diabético (DR) é a causa principal da inabilidade e da cegueira visuais entre adultos profissional activos. No mundo inteiro, a taxa da predominância de visão-ameaçar PDR ou o edema macular do diabético (DME) foi calculada para ser 11,72% da população do diabético em 2010.

Um relatório recente da academia americana da oftalmologia projectou-se que a predominância dos indivíduos com todo o formulário do retinopathy do diabético nos Estados Unidos no ano 2020 será 6 milhões de pessoas, de quem 1,34 milhão pessoas terão o Dr. deameaça (edema macular de PDR ou de diabético (DME)).

Escalas de David, DM - o investigador principal em Foreseight estuda, o LLC em San Antonio, Texas, EUA para o estudo do círculo disse, “eu sou deleitado que nós recrutamos o primeiro paciente neste estudo importante. Há uma necessidade médica clara para uma opção que possa impedir pacientes com o NPDR que progride a PDR, um estado do tratamento da doença que poderia conduzir a ele que perde sua vista. Conseguir isto, usando até 3 doses do ocriplasmin para gerar farmacològica um PVD total, seria um avanço principal no tratamento total do retinopathy do diabético.”

O Dr. Patrik De Haes, CEO de ThromboGenics, comentando no anúncio de hoje, “o começo do estudo do CÍRCULO é um marco miliário principal para ThromboGenics porque nós nos centramos nossos esforços de pesquisa sobre o fornecimento de avanços importantes no tratamento da doença de olho do diabético. A experimentação do CÍRCULO é projectada mostrar que as doses múltiplas de 0.125mg ou de 0.0625mg do ocriplasmin podem gerar PVD total nos pacientes com NPDR. Nós esperamos aquele usando o ocriplasmin para gerar PVD, nós podemos impedir um número significativo de pacientes com NPDR que experimentam sua doença que progride a PDR, que poderia potencial lhe conduzir que perde sua vista.”

Source:

ThromboGenics