Lilly riceve l'approvazione di FDA per Humulin R U-500 KwikPen

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato Eli Lilly e la società (NYSE: LLY) Humulin® R U-500 KwikPen® (iniezione umana dell'insulina) 500 units/mL, un'unità precompilata che contiene Humulin R U-500, una formulazione altamente concentrata di insulina. Humulin R U-500 è la sola insulina approvata dalla FDA che è cinque-tempi concentrati dell'insulina standard U-100. Questa insulina è usata per trattare l'alto zucchero di sangue nella gente con il tipo 1 ed il diabete di tipo 2 che ha bisogno di più di 200 unità di insulina al giorno. La sicurezza e l'efficacia di Humulin la R U-500 usato congiuntamente ad altre insuline o consegnato da una pompa per infusione dell'insulina non è stata determinata.

“La gente con il diabete e l'insulino-resistenza severo che è diventato male rispondente agli effetti di insulina può richiedere le dosi molto più alte dell'insulina - più di 200 unità al giorno - di contribuire a tenere le loro glicemie sull'obiettivo,„ ha detto Jeffrey il A. Jackson, il MD, la FRONTE DI TAGLIO, CDE, il collega medico, gli affari medici degli Stati Uniti, il diabete di Lilly. “Per questi pazienti, il U-500 KwikPen ora è a disposizione come opzione alterna conveniente per consegnare una grande dose di insulina in un volume ragionevole. Specificamente è stato destinato come unità di dosaggio dedicata per eliminare l'esigenza della conversione della dose, rispetto ad uso delle opzioni della siringa e della fiala, che qualche gente può trovare per essere un miglioramento.„

Finora, Humulin la R U-500 era soltanto disponibile in una fiala, amministrata con una siringa dell'insulina U-100 o una siringa volumetrica (della tubercolina) che richiede la conversione alla rispettiva siringa “marcature di unità„ o marcature del volume. Sebbene ogni U-500 KwikPen tenga 1500 unità di insulina (la quantità in cinque penne dell'insulina U-100), è la stessa dimensione di altri KwikPens e quadranti negli incrementi dell'cinque-unità. Il U-500 KwikPen ha di un organismo colorato d'acque unico della penna per differenziarlo chiaramente da altre penne dell'insulina. I professionisti di sanità possono cliccare qui per vedere il U-500 KwikPen nell'atto.

Humulin R U-500 è controindicato durante gli episodi dell'ipoglicemia ed in pazienti ipersensibili a Humulin R U-500 o c'è ne dei sui additivi o componenti. L'ipoglicemia (zucchero di sangue basso) è l'effetto secondario più comune connesso con tutte le insuline, compreso Humulin R U-500. Si veda le informazioni di sicurezza importanti all'estremità di questo comunicato stampa, le informazioni di prescrizione e le informazioni del paziente.

Il programma di scheda di risparmio di Humulin la R U-500 offre ammissibile, commercialmente ha assicurato i pazienti l'opportunità di pagare così piccolo quanto $25 per prescrizione fino a 12 rimborsi su un periodo di 12 mesi.

“Il U-500 KwikPen è un altro esempio dell'impegno in corso di Lilly per supportare la gente che vive con il diabete e la nostra direzione nel trattamento di diabete,„ ha detto il Dott. Jackson. “Fornirà un'opzione supplementare del trattamento per aiutare la gente con il diabete severamente insulina-resistente a migliorare il controllo delle loro glicemie, con 80% meno volume liquido e solitamente due o tre iniezioni al giorno.„

Source:

Eli Lilly and Company