Recherchez les Diagnostics pour offrir les tests diagnostique in vitro pour l'usage dans le dépistage de l'expression PD-L1 pour le mélanome

Troisième offre dans le menu de médicament de la précision de la Recherche pour des immunothérapies d'oncologie

Diagnostics de Recherche (NYSE : La DG X), le premier fournisseur du monde des services d'informations diagnostiques, aujourd'hui annoncé lui offrira le test de laboratoire clinique utilisant le test qualitatif de pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 de Dako, une compagnie de Technologies d'Agilent. Aujourd'hui plus Précoce, Dako a annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé les tests diagnostique in vitro complémentaires pour l'usage dans le dépistage de l'expression PD-L1 dans formaline-fixe, paraffinent le tissu (FFPE) encastré de mélanome.

De plus, l'OPDIVO de Bristol-Myers Squibb (® nivolumab) Approuvé par le FDA en combination avec YERVOY® (ipilimumab) pour la demande de règlement des patients présentant unresectable ou le mélanome métastatique, indépendamment du mode mutationnel de BRAF. L'approbation augmente le signe initial pour Régime d'OPDIVO + de YERVOY pour la demande de règlement des patients présentant le type sauvage de BRAF V600 unresectable ou le mélanome métastatique de comprendre tous les patients, indépendamment du mode mutationnel de BRAF. La FDA a également augmenté l'utilisation d'OPDIVO comme unique-agent de comprendre les patients avancés mutation-positifs précédemment non traités de mélanome de BRAF. Ces signes augmentés sont approuvés sous l'approbation accélérée basée sur la survie progressive étape. L'approbation Prolongée pour ces signes peut être dépendante de la vérification et de la description de l'avantage clinique dans des essais confirmatoires.

Le test complémentaire de pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 est distinct des diagnostics d'accouplement, qui sont essentiels pour l'usage sûr et pertinent d'un médicament. Le test de Biomarqueur n'est pas exigé pour Régime d'OPDIVO + de YERVOY ou OPDIVO comme unique-agent, mais il peut fournir les informations complémentaires pour des médecins concernant l'utilisation d'OPDIVO.

Dako a sélecté des Diagnostics de Recherche valider et assurer le test de pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 serait largement - à la disposition des médecins et des patients sur l'approbation de FDA par les fournisseurs qualifiés de laboratoire. La Recherche compte effectuer le test entretenir disponible pour la commande pendant les Etats-Unis début le 1er février. C'est le troisième service que les Diagnostics de Recherche a effectué basé disponible sur le test de Dako PD-L1 par un apparenté de processus expédié à l'approbation de FDA d'une immunothérapie.

« Notre expérience avec la Recherche nous donne la confiance dans leur capacité de fournir un service exceptionnel de test basé sur notre test PD-L1, » a dit Henrik Winther, vice président et directeur général, diagnostics d'accouplement, Agilent. La « Recherche a l'extension et les relations sans précédent avec un grand beaucoup de médecins et d'hôpitaux, y compris de principaux centres de lutte contre le cancer. Cette capacité facilitera grand, accès rapide pour les patients qui peuvent tirer bénéfice de cette technologie. »

Les « Immunothérapies seront de plus en plus importantes pour le traitement contre le cancer, et nous nous attendons à l'approbation de FDA d'autres immunothérapies d'oncologie dans les années à venir, » a dit Christopher Fikry, M.D., directeur général, oncologie, Diagnostics de Recherche. Les « compétences, échelle et collaborations avec de premiers organismes tels que Dako et Bristol-Myers Squibb de la Recherche nous positionnent pour fournir l'accouplement et des services complémentaires de tests diagnostique pour des immunothérapies sur une échelle que d'autres fournisseurs ne peuvent pas apparier. Ce faisant, nous visons à jouer notre rôle en donnant des personnes luttant avec la raison de cancer mieux pour l'espoir. »

En 2015, des 73.870 mélanomes neufs environ ont été diagnostiqués et 9.940 personnes sont mortes de la maladie, selon l'Association du Cancer Américaine, lui effectuant le plus mortel des cancers de la peau.

Les Diagnostics de Recherche est un principal fournisseur de services de diagnostics en oncologie et génétique. Couvrant la largeur des services diagnostiques, de l'examen critique et du diagnostic à la sélection de demande de règlement et à la récidive de surveillance, les compétences de la compagnie enjambent plusieurs cancers, y compris le sein, la thyroïde, la peau, le cancer de poumon de cellules de non-petit, côlorectal, prostate, et cervical, notamment. La compagnie fournit plusieurs services de contrôle d'immunohistochimie, y compris ceux pour le cancer et le mélanome métastatique de poumon de cellules de non-petit.

Source : http://www.questdiagnostics.com/

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