Ricerchi i Sistemi Diagnostici per offrire il test diagnostico in vitro per uso nella rilevazione dell'espressione PD-L1 per il melanoma

Terza offerta nel menu della medicina della precisione della Ricerca per le immunoterapie di oncologia

Sistemi Diagnostici di Ricerca (NYSE: La DG X), il fornitore principale del mondo dei servizi d'informazione diagnostici, oggi annunciato offrirà la prova di laboratorio clinica facendo uso della prova qualitativa da Dako, una società del pharmDx di PD-L1 IHC 28-8 delle Tecnologie di Agilent. L'oggi Più In Anticipo, Dako ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato il test diagnostico in vitro complementare per uso nella rilevazione dell'espressione PD-L1 in formalina-fisso, paraffina il tessuto (FFPE) incassato del melanoma.

Inoltre, il OPDIVO di Bristol-Myers Squibb (® nivolumab) Approvato dalla FDA congiuntamente a YERVOY® (ipilimumab) per il trattamento dei pazienti con il melanoma unresectable o metastatico, indipendentemente da stato mutational di BRAF. L'approvazione amplia l'indicazione originale per Regime di YERVOY + di OPDIVO per il trattamento dei pazienti con il melanoma unresectable di BRAF V600 o metastatico selvaggio tipo di includere tutti i pazienti, indipendentemente da stato mutational di BRAF. FDA egualmente ha ampliato l'impiego di OPDIVO come unico agente includere i pazienti avanzati mutazione-positivi precedentemente non trattati del melanoma di BRAF. Queste indicazioni ampliate sono approvate nell'ambito di approvazione accelerata basata sulla sopravvivenza senza progressione. L'approvazione Continuata per queste indicazioni può essere dipendente dalla verifica e dalla descrizione del vantaggio clinico nelle prove confermative.

La prova complementare del pharmDx di PD-L1 IHC 28-8 è distinta dai sistemi diagnostici del tambuccio, che sono essenziali per uso sicuro ed efficace di una droga. La prova di Biomarcatore non è richiesta per Regime di YERVOY + di OPDIVO o OPDIVO come unico agente, ma può fornire l'ulteriore informazione per i medici per quanto riguarda l'uso di OPDIVO.

Dako ha selezionato i Sistemi Diagnostici di Ricerca convalidare ed assicurare la prova del pharmDx di PD-L1 IHC 28-8 sarebbe a disposizione ampiamente - dei medici e dei pazienti sopra approvazione di FDA attraverso i fornitori qualificati del laboratorio. La Ricerca pensa fare la prova assistere disponibile per ordine gli Stati Uniti l'inizio nel 1° febbraio. Ciò è il terzo servizio che i Sistemi Diagnostici di Ricerca ha reso disponibile basato sulla prova di Dako PD-L1 con un relativo trattato accelerato ad approvazione di FDA di un'immunoterapia.

“La Nostra esperienza con la Ricerca ci dà la fiducia nella loro capacità di fornire un servizio eccezionale della prova basato sulla nostra prova PD-L1,„ ha detto Henrik Winther, vice presidente ed il direttore generale, i sistemi diagnostici del tambuccio, Agilent. “La Ricerca ha l'estensione e relazioni senza precedenti con le grande molti medici ed ospedali, compreso i centri principali del cancro. Questa capacità faciliterà il vasto, accesso rapido per i pazienti che possono trarre giovamento da questa tecnologia.„

“Le Immunoterapie saranno sempre più importanti a trattamento del cancro e prevediamo l'approvazione di FDA di altre immunoterapie dell'oncologia nei prossimi anni,„ ha detto Christopher Fikry, M.D., il direttore generale, l'oncologia, Sistemi Diagnostici di Ricerca. “La competenza, il disgaggio e le collaborazioni con le organizzazioni superiori quale Dako e Bristol-Myers Squibb della Ricerca ci posizionano per fornire al tambuccio e servizi complementari del test diagnostico per le immunoterapie su un disgaggio che altri fornitori non possono abbinare. In tal modo, miriamo a fare la nostra parte nel dare le persone che lottano meglio con la ragione del cancro per la speranza.„

Nel 2015, i 73.870 nuovi melanomi stimati sono stati diagnosticati e 9.940 persone sono morto della malattia, secondo l'Associazione del Cancro Americana, rendentegli il più micidiale dei cancri di interfaccia.

I Sistemi Diagnostici di Ricerca è un fornitore di servizi principale di sistemi diagnostici nell'oncologia e nella genetica. Riguardando la larghezza di diagnostico assiste, da selezione e diagnosi alla selezione del trattamento e ricorrenza di video, le portate della competenza della società parecchi cancri, compreso il petto, la tiroide, interfaccia, non piccoli cancro polmonare delle cellule, colorettale, prostata e cervicale, tra l'altro. La società fornisce parecchi servizi di prova del immunohistochemistry, compreso quelle per il non piccolo cancro polmonare delle cellule ed il melanoma metastatico.

Sorgente: http://www.questdiagnostics.com/

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    Quest Diagnostics. (2019, June 19). Ricerchi i Sistemi Diagnostici per offrire il test diagnostico in vitro per uso nella rilevazione dell'espressione PD-L1 per il melanoma. News-Medical. Retrieved on August 21, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20160127/Quest-Diagnostics-to-offer-in-vitro-diagnostic-test-for-use-in-detection-of-PD-L1-expression-for-melanoma.aspx.

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