Quest Diagnósticos para oferecer in vitro o teste de diagnóstico para o uso na detecção da expressão PD-L1 para a melanoma

Terceiro oferecimento no menu da medicina da precisão da Procura para imunoterapias da oncologia

Diagnósticos da Procura (NYSE: A DG X), o fornecedor principal do mundo de serviços de informação diagnósticos, anunciado hoje lhe oferecerá o teste de laboratório clínico usando o pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 teste qualitativo de Dako, uma empresa das Tecnologias de Agilent. Hoje Mais Adiantado, Dako anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram in vitro o teste de diagnóstico complementar para o uso na detecção da expressão PD-L1 em formalina-fixo, parafina o tecido (FFPE) encaixado da melanoma.

Além, o FDA aprovou o OPDIVO de Bristol-Myers Squibb® (nivolumab) em combinação com YERVOY® (ipilimumab) para o tratamento dos pacientes com melanoma unresectable ou metastática, apesar do estado mutational de BRAF. A aprovação expande a indicação original para Regime de OPDIVO + de YERVOY para o tratamento dos pacientes com melanoma unresectable ou metastática do selvagem-tipo de BRAF V600 incluir todos os pacientes, apesar do estado mutational de BRAF. O FDA igualmente expandiu o uso de OPDIVO como um único-agente incluir pacientes avançados mutação-positivos previamente não tratados da melanoma de BRAF. Estas indicações expandidas são aprovadas sob a aprovação acelerada baseada na sobrevivência progressão-livre. A aprovação Continuada para estas indicações pode ser contingente em cima da verificação e da descrição do benefício clínico em experimentações confirmativas.

O teste complementar do pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 é distinto dos diagnósticos do companheiro, que são essenciais para o uso seguro e eficaz de uma droga. O teste do Biomarker não é exigido para Regime de OPDIVO + de YERVOY ou OPDIVO como um único-agente, mas pode fornecer a informações adicionais para médicos em relação ao uso de OPDIVO.

Dako seleccionou Diagnósticos da Procura validar e assegurar o teste do pharmDx de PD-L1 IHC 28-8 seria amplamente disponível aos médicos e aos pacientes em cima da aprovação do FDA através dos fornecedores qualificados do laboratório. A Procura espera fazer o teste prestar serviços de manutenção a disponível para o pedido nos Estados Unidos que começam o 1º de fevereiro. Este é o terceiro serviço que os Diagnósticos da Procura fizeram disponível baseado no teste de Dako PD-L1 com um processo expedido relativo à aprovação do FDA de uma imunoterapia.

“Nossa experiência com Procura dá-nos a confiança em sua capacidade para proporcionar um serviço excepcional do teste baseado em nosso teste PD-L1,” disse Henrik Winther, vice-presidente e director geral, diagnósticos do companheiro, Agilent. A “Procura tem alcance e relacionamentos inauditos com um grande muitos médicos e hospitais, incluindo centros principais do cancro. Esta capacidade facilitará o acesso largo, rápido para os pacientes que podem tirar proveito desta tecnologia.”

As “Imunoterapias serão cada vez mais importantes para o tratamento contra o cancro, e nós esperamos a aprovação do FDA de outras imunoterapias da oncologia nos próximos anos,” disse Christopher Fikry, M.D., director geral, oncologia, Diagnósticos da Procura. Da “a experiência, a escala e as colaborações com organizações superiores tais como Dako e Bristol-Myers Squibb Procura posicionam-nos para fornecer o companheiro e serviços complementares do teste de diagnóstico para imunoterapias em uma escala que outros fornecedores não podem combinar. Em fazê-lo, nós apontamos fazer nossa parte em dar os indivíduos que esforçam-se com a razão do cancro melhor para a esperança.”

Em 2015, as 73.870 melanoma novas calculadas foram diagnosticadas e 9.940 indivíduos morreram da doença, de acordo com a Sociedade contra o Cancro Americana, fazendo lhe o mais mortal de cancros de pele.

Os Diagnósticos da Procura são um fornecedor de serviços principal dos diagnósticos na oncologia e na genética. Cobrindo a largura de serviços diagnósticos, da selecção e do diagnóstico à selecção do tratamento e ao retorno da monitoração, a experiência da empresa mede diversos cancros, incluindo o peito, o tiróide, pele, câncer pulmonar da pilha, colorectal não-pequenos, próstata, e cervical, entre outros. A empresa proporciona diversos serviços do teste do immunohistochemistry, incluindo aqueles para o câncer pulmonar não-pequeno da pilha e a melanoma metastática.

Source: http://www.questdiagnostics.com/

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