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Os Biopharmaceuticals de RegeneRx anunciam a conclusão do registro para a experimentação do olho seco da fase 2b/3 nos E.U.

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB: RGRX) (“empresa” ou “RegeneRx”), uma empresa de revelação da droga da clínico-fase centrou-se sobre a protecção do tecido, o reparo e a regeneração, anunciaram hoje que seu empreendimento misto dos E.U. com G-treeBNT, LLC de ReGenTree, terminou o registro de sua experimentação do olho seco da fase 2b/3 nos E.U. A experimentação está testando RGN-259 (Thymosin beta 4), uma gota de olho estéril, preservativo-livre desenvolvida para pacientes com síndrome do olho seco, umas desordens keratopathy (NK), e outras córneas neurotrophic.

Os valores-limite coprimários são avaliações da mancha córnea total e redução do incómodo da ocular nos pacientes que usam RGN-259 comparado àqueles que usam o placebo. Os pacientes usarão as gotas de olho 4 vezes diariamente por 28 dias e serão avaliados periòdicamente durante todo a experimentação e na conclusão do tratamento. Haverá os valores-limite secundários numerosos que serão avaliados igualmente conforme ao protocolo experimental.

A “conclusão do registro para o estudo do olho seco marca um marco miliário chave. O tratamento e a continuação paciente devem ser terminados em fevereiro com análise de dados logo depois disso. Todos envolvido no estudo está olhando para a frente à análise da eficácia e para a revelação comercial de RGN-259 para este mercado underserved. Os resultados positivos devem igualmente ter um impacto significativo no ciclo de revelação para nosso candidato do produto em Ásia, em Europa, e em outros mercados no mundo inteiro, assim como em sua revelação para outras indicações da ocular,” J.J. indicado Finkelstein, a presidente e director-geral de RegeneRx.

Source:

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.