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Les essais de Lenalidomide affichent le potentiel pour le lymphome en expansion, signes de leucémie

Par Lynda Williams, Journaliste Supérieur de medwireNews

Des découvertes Positives de deux tests cliniques ont été publiées pour le lenalidomide immunomodulateur d'agent dans les patients présentant le lymphome fortement traité préalablement de cellules de manteau, et dans les adultes avec le leucémie-lymphome À Cellule T ou le Lymphome à lymphocytes T périphérique.

Les résultats de l'étude MCL-002 (SPRINT) de la phase II suggèrent que, avec le choix d'un chercheur de la demande de règlement, mg/jour du lenalidomide 25 des jours 1-21 d'un cycle de 28 jours ait amélioré de manière significative la survie progressive étape (PFS) dans les patients présentant le lymphome rechuté ou réfractaire de cellules de manteau qui étaient inadmissibles pour la chimiothérapie ou la greffe de cellules souches intensive.

Après une médiane de 15,9 mois, les 170 patients lenalidomide-traités ont eu un PFS médian de 8,7 mois de comparé avec 5,2 mois dans les 84 patients qui ont été soignés avec le rituximab, la gemcitabine, la fludarabine, le chlorambucil ou la cytarabine d'unique-agent, donnant un taux de risque (HR) de 0,61.

Comme signalé dans l'Oncologie de The Lancet, les patients lenalidomide-traités étaient que ces donné le choix du chercheur pour réaliser une réaction objective (40 contre 11%), et il y avait des tendances vers une plus longue durée de la réaction (16,1 contre 10,4 mois) et de la survie générale (27,9 contre 21,2 mois).

Marek Trnĕný, de Centre Hospitalier Universitaire de Charles à Prague, République Tchèque, Et co-auteurs notent que le lenalidomide donné de patients a mis à jour leur mode global de qualité de vie en dépit d'une plus longue durée de demande de règlement qu'avec le choix d'un chercheur de la demande de règlement.

Le profil de sécurité était « compatible » avec des états précédents pour le lenalidomide et bien qu'il ait y eu un niveau supérieur d'événements défavorables qu'avec le choix du chercheur, ceci peut en partie être attribué à la durée plus longue de la demande de règlement, les chercheurs disent. Classez la neutropénie comprise 3 et 4 par effets secondaires (44 contre 34%), la thrombopénie (18 contre 28%), la leucopénie (8 contre 11%) et l'anémie (8 contre 7%).

L'étude de la dose-escalade ATLL-001 de la phase I dans les patients Japonais, publiés en Hématologie de The Lancet, a avec succès déterminé une dose et un programme pour le lenalidomide basé sur des résultats pour neuf participants avec le leucémie-lymphome À Cellule T adulte rechuté et quatre avec le Lymphome à lymphocytes T périphérique, traités pour une médiane de 2,2 mois.

Le maximum de dose tolérée était le mg/jour 25 donné de façon continue, avec la qualité des événements 3 ou plus sévères à toutes les doses comprenant la neutropénie (62%), la lymphopénie (54%) et la thrombopénie (31%). Bien Que 62% de patients ait remarqué un événement défavorable sérieux, la thrombopénie était la seule un tel effet à se produire dans plus d'un patient, affectant 23% en tout.

Trois patients présentant le leucémie-lymphome À Cellule T adulte ont eu une réaction dans le sang périphérique, y compris deux réactions complètes. Des quatre patients plus encore ont répondu à quelques critères pour une réaction partielle dans des lésions d'objectif ou le sang périphérique.

« Pharmacocinétique, sécurité, et résultats préliminaires d'efficacité de cette étude de la phase 1 de lenalidomide d'unique-agent fournissez le raisonnement pour et déterminez le dosage utilisé dans l'étude ATLL-002 de la phase 2 d'un plus grand numéro des patients avec rechuté ou le leucémie-lymphome À Cellule T adulte récurrent », indiquent Michinori Ogura, d'Hôpital Central de Tokai Kakamigahara, au Japon, et co-auteurs.

Notant qu'il y a besoin imprévisible grand de patients présentant le leucémie-lymphome À Cellule T adulte rechuté, l'équipe écrit que cet premier état pour le lenalidomide dans cette population suggère que l'agent puisse avoir « un taux positif d'avantage-risque, avec le potentiel pour devenir une option de demande de règlement ».

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