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Le prove di Lenalidomide mostrano il potenziale per linfoma espandentesi, indicazioni di leucemia

Da Lynda Williams, Reporter Senior dei medwireNews

I risultati Positivi da due test clinici sono stati pubblicati per il lenalidomide immunomodulatory dell'agente in pazienti con linfoma molto pretrattato delle cellule del mantello ed in adulti con leucemia-linfoma A Cellula T o linfoma A Cellula T periferico.

I risultati dello studio MCL-002 (SPRINT) di fase II indicano che, rispetto alla scelta di un ricercatore del trattamento, il lenalidomide 25 mg/giorno i giorni 1-21 di un ciclo dai 28 giorni ha migliorato significativamente la sopravvivenza senza progressione (PFS) in pazienti con linfoma ricaduto o refrattario delle cellule del mantello che erano ineleggibili per trapianto intensivo della cellula staminale o della chemioterapia.

Dopo una mediana di 15,9 mesi, i 170 pazienti lenalidomide-trattati hanno avuti un PFS mediano di 8,7 mesi rispetto a 5,2 mesi nei 84 pazienti che sono stati curati con il rituximab, la gemcitabina, il fludarabine, il chlorambucil o la citarabina dell'unico agente, danti un rapporto di rischio (HR) di 0,61.

Come riportato nell'Oncologia di The Lancet, i pazienti lenalidomide-trattati erano sensibilmente più probabili di quelli dati la scelta del ricercatore raggiungere una risposta obiettiva (40 contro 11%) e c'erano tendenze verso una durata più lunga della risposta (16,1 contro 10,4 mesi) e della sopravvivenza globale (27,9 contro 21,2 mesi).

Marek Trnĕný, dall'Ospedale Universitario di Charles a Praga, la Repubblica Ceca e co-author nota che i pazienti dati il lenalidomide hanno mantenuto il loro stato globale di qualità di vita malgrado una durata più lunga del trattamento che con la scelta di un ricercatore del trattamento.

Il profilo di sicurezza era “coerente„ con i rapporti precedenti per il lenalidomide e sebbene ci fosse un'più alta tariffa degli eventi avversi che con la scelta del ricercatore, questo può in parte essere attribuito alla durata più lunga del trattamento, i ricercatori dicono. Classifichi la neutropenia inclusa di 3 e 4 effetti secondari (44 contro 34%), la trompocitopenia (18 contro 28%), la leucopenia (8 contro 11%) e l'anemia (8 contro 7%).

Lo studio di dose-escalation ATLL-001 di fase I in pazienti Giapponesi, pubblicati in Ematologia di The Lancet, ha determinato con successo una dose e un programma per il lenalidomide basato sui risultati per nove partecipanti con leucemia-linfoma A Cellula T adulto ricaduto e quattro con linfoma A Cellula T periferico, trattati per una mediana di 2,2 mesi.

La dose tollerata massimo era 25 mg/giorno dati continuamente, con i gradi eventi 3 o più severi a tutte le dosi compreso neutropenia (62%), linfopenia (54%) e trompocitopenia (31%). Sebbene 62% dei pazienti avverta un evento avverso serio, la trompocitopenia era il solo tale effetto da accadere in più di un paziente, pregiudicante 23% in tutto.

Tre pazienti con leucemia-linfoma A Cellula T adulto hanno avuti una risposta nel sangue periferico, compreso due risposte complete. I quattro pazienti più ancora hanno risposto ad alcuni criteri per una risposta parziale nelle lesioni di obiettivo o nel sangue periferico.

“Farmacocinetico, la sicurezza e risultati preliminari di efficacia da questo studio di fase 1 del lenalidomide dell'unico agente fornisca la spiegazione razionale per e stabilisca il dosaggio utilizzato nello studio ATLL-002 di fase 2 su un più grande numero dei pazienti con ricaduto o il leucemia-linfoma A Cellula T adulto ricorrente„, dice Michinori Ogura, dall'Ospedale Centrale di Tokai Kakamigahara, nel Giappone e co-author.

Si Noti che c'è grande esigenza insoddisfatta dei pazienti con leucemia-linfoma A Cellula T adulto ricaduto, il gruppo scrive che questo primo rapporto per il lenalidomide in questa popolazione suggerisce che l'agente possa avere “un rapporto positivo di vantaggio-rischio, con il potenziale per trasformarsi in un'opzione del trattamento„.

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