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As experimentações de Lenalidomide mostram o potencial para o linfoma de expansão, indicações da leucemia

Por Lynda Williams, Repórter Superior dos medwireNews

Os resultados Positivos de dois ensaios clínicos foram publicados para o lenalidomide immunomodulatory do agente nos pacientes com linfoma pesadamente pretreated da pilha do envoltório, e nos adultos com leucemia-linfoma De Célula T ou linfoma De Célula T periférico.

Os resultados do estudo MCL-002 da fase II (SPRINT) sugerem que, comparado com a escolha de um investigador do tratamento, o lenalidomide 25 mg/day em dias 1-21 de um ciclo de 28 dias melhore significativamente a sobrevivência progressão-livre (PFS) nos pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário da pilha do envoltório que eram inelegíveis para a transplantação intensiva da quimioterapia ou da célula estaminal.

Após um número médio de 15,9 meses, os 170 pacientes lenalidomide-tratados tiveram um PFS mediano de 8,7 meses comparados com os 5,2 meses nos 84 pacientes que foram tratados com o rituximab, o gemcitabine, o fludarabine, o chlorambucil ou o cytarabine do único-agente, dando uma relação do perigo (HR) de 0,61.

Como relatado na Oncologia de The Lancet, os pacientes lenalidomide-tratados eram significativamente mais prováveis do que aqueles dados a escolha do investigador conseguir uma resposta objetiva (40 contra 11%), e havia umas tendências para uma duração mais longa da resposta (16,1 contra 10,4 meses) e da sobrevivência total (27,9 contra 21,2 meses).

Marek Trnĕný, do Hospital da Universidade de Charles em Praga, República Checa, e co-autores nota que os pacientes dados o lenalidomide mantiveram sua qualidade global do estado da vida apesar de uma duração mais longa do tratamento do que com escolha de um investigador do tratamento.

O perfil de segurança era “consistente” com os relatórios precedentes para o lenalidomide e embora houvesse uma taxa mais alta de eventos adversos do que com escolha do investigador, este pode na parte ser atribuído à duração mais longa do tratamento, os pesquisadores dizem. Classifique o neutropenia incluído 3 e 4 efeitos secundários (44 contra 34%), o thrombocytopenia (18 contra 28%), a leucopenia (8 contra 11%) e a anemia (8 contra 7%).

A fase Eu estudo do dose-agravamento ATLL-001 nos pacientes Japoneses, publicados na Hematologia de The Lancet, determinei com sucesso uma dose e uma programação para o lenalidomide baseado nos resultados para nove participantes com leucemia-linfoma De Célula T adulto tido uma recaída e quatro com linfoma De Célula T periférico, tratados para um número médio de 2,2 meses.

A dose tolerada máximo era 25 mg/day dados de modo contínuo, com categoria eventos 3 ou mais severos em todas as doses que incluem o neutropenia (62%), o lymphopenia (54%) e o thrombocytopenia (31%). Embora 62% dos pacientes experimentasse um evento adverso sério, o thrombocytopenia era o único tal efeito a ocorrer em mais de um paciente, afetando 23% em tudo.

Três pacientes com leucemia-linfoma De Célula T adulto tiveram uma resposta no sangue periférico, incluindo duas respostas completas. Uns quatro pacientes mais adicionais encontraram alguns critérios para uma resposta parcial em lesões de alvo ou no sangue periférico.

“Farmacocinético, segurança, e resultados preliminares da eficácia deste estudo da fase 1 do lenalidomide do único-agente forneça a base racional para e estabeleça a dosagem usada no estudo ATLL-002 da fase 2 de um número maior de pacientes com tido uma recaída ou o leucemia-linfoma De Célula T adulto periódico”, diz Michinori Ogura, do Hospital Central de Tokai em Kakamigahara, em Japão, e em co-autores.

Notando que há uma grande necessidade não satisfeita para pacientes com leucemia-linfoma De Célula T adulto tido uma recaída, a equipe escreve que este primeiro relatório para o lenalidomide nesta população sugere que o agente possa ter “uma relação positiva do benefício-risco, com o potencial para se transformar uma opção do tratamento”.

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