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Las juicios de Lenalidomide muestran el potencial para el linfoma que se despliega, indicaciones de la leucemia

Por Lynda Williams, Reportero Mayor de los medwireNews

Las conclusión Positivas a partir de dos juicios clínicas se han publicado para el lenalidomide inmunomodulador del agente en pacientes con linfoma pesado pretratado de la célula de la capa, y en adultos con leucemia-linfoma del Linfocito T o linfoma periférico del Linfocito T.

Los resultados del estudio MCL-002 (SPRINT) de la fase II sugieren que, comparado con la opción de un investigador del tratamiento, el lenalidomide 25 mg/día el días 1-21 de un ciclo de 28 días mejorara importante supervivencia progresión-libre (PFS) en los pacientes con linfoma recaído o refractario de la célula de la capa que eran inelegibles para el trasplante intensivo de la quimioterapia o de la célula madre.

Después de un punto medio de 15,9 meses, los 170 pacientes lenalidomide-tratados tenían un PFS mediano de 8,7 meses comparados con 5,2 meses en los 84 pacientes que fueron tratados con el rituximab, el gemcitabine, el fludarabine, el chlorambucil o el cytarabine del único-agente, dando una relación de transformación del peligro (HR) de 0,61.

Como se explica en la Oncología de The Lancet, los pacientes lenalidomide-tratados eran más probables que ésos dados la opción del investigador lograr una reacción objetivo (40 comparado con el 11%), y había tendencias hacia una duración más larga de la reacción (16,1 comparado con 10,4 meses) y de la supervivencia total (27,9 comparado con 21,2 meses).

Marek Trnĕný, del Hospital de la Universidad de Charles en Praga, República Checa, y los co-autores observa que los pacientes dados lenalidomide mantuvieron su estatus global de la calidad de vida a pesar de una duración más larga del tratamiento que con la opción de un investigador del tratamiento.

El perfil de seguro era “constante” con los partes anteriores para el lenalidomide y aunque hubiera un índice más alto de acciones adversas que con la opción del investigador, éste se puede en parte atribuir a la duración más larga del tratamiento, los investigadores dicen. Nivele la neutropenia incluida de 3 y 4 efectos secundarios (44 comparado con el 34%), la trombocitopenia (18 comparado con el 28%), la leucopenia (8 comparado con el 11%) y la anemia (8 comparado con el 7%).

El estudio de la dosis-escalada ATLL-001 de la fase I en los pacientes Japoneses, publicados en Hematología de The Lancet, determinó con éxito una dosis y un horario para el lenalidomide basado en los resultados para nueve participantes con leucemia-linfoma adulto recaído del Linfocito T y cuatro con linfoma periférico del Linfocito T, tratados para un punto medio de 2,2 meses.

La dosis tolerada máximo era 25 mg/día dados continuamente, con el grado acciones 3 o más severos en todas las dosis incluyendo la neutropenia (el 62%), la linfopenia (el 54%) y la trombocitopenia (el 31%). Aunque el 62% de pacientes experimentara una acción adversa seria, la trombocitopenia era la única tal efecto a ocurrir en más de un paciente, afectando al 23% en todos.

Tres pacientes con leucemia-linfoma adulto del Linfocito T tenían una reacción en la sangre periférica, incluyendo dos reacciones completas. Cuatro pacientes más cumplieron algunas consideraciones para una reacción parcial en lesiones de meta o sangre periférica.

“Farmacocinético, seguro, y los resultados preliminares de la eficacia de este estudio de la fase 1 del lenalidomide del único-agente proporcione al análisis razonado para y establezca la dosificación usada en el estudio ATLL-002 de la fase 2 de un número más grande de pacientes con recaído o el leucemia-linfoma adulto periódico del Linfocito T”, dice Michinori Ogura, del Hospital Central de Tokai en Kakamigahara, Japón, y co-autores.

Observando que hay gran necesidad incumplida de pacientes con leucemia-linfoma adulto recaído del Linfocito T, las personas escriben que este primer parte para el lenalidomide en esta población sugiere que el agente pueda tener una “relación de transformación positiva del ventaja-riesgo, con el potencial para convertirse en una opción del tratamiento”.

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