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L'adhérence patiente a complété dans l'étude de la phase 3 de vepoloxamer pour la demande de règlement de l'anémie falciforme

Mast Therapeutics, Inc. (NYSE MKT : MSTX), un roman se développant de compagnie biopharmaceutical, les traitements de stade clinique pour l'anémie falciforme et l'insuffisance cardiaque ont aujourd'hui annoncé qu'elle a complété l'adhérence patiente dans sa étude clinique de la phase 3 de vepoloxamer pour la demande de règlement des patients présentant l'anémie falciforme remarquant la crise vaso-occlusive, connue sous le nom d'étude ÉPIQUE. Compatible avec le guidage antérieur, la compagnie compte enregistrer des résultats de haut-line dans le deuxième trimestre de 2016.

L'étude ÉPIQUE a été entreprise sous le sens de l'investigateur principal James F. Casella, M.D., professeur et responsable de Rainey, Division d'hématologie pédiatrique, vice-président pour la recherche, pédiatrie et directeur du programme de recherche fondamental et de translation dans l'anémie falciforme, centre de cellule falciforme complet à l'École de Médecine d'Université John Hopkins.

« La pleine adhérence de l'ÉPOPÉE est un accomplissement important dans l'histoire du développement clinique d'anémie falciforme, car elle représente le plus grand test clinique controlé par le placebo conduit jusqu'à présent pour nos patients avec cette maladie, » repère indiqué T. Gladwin, M.D., Jack D. Myers professeur et présidence, Président du service de médecine, directeur, coeur de Pittsburgh, poumon, sang et institut vasculaire de médicament, UPMC et l'université de l'École de Médecine de Pittsburgh, et du membre du comité directeur exécutif pour l'ÉPOPÉE. « La demande de règlement interventionnelle de la crise douloureuse aiguë représente un besoin médical imprévisible important, et est demeurée évasive à de grandes, multicentres études randomisées nécessaires pour supporter l'inscription d'un médicament neuf. L'ÉPOPÉE a fixé une norme neuve pour l'inducteur, et les apprentissage de cette étude auront un choc important sur le modèle de futures études. Les patients et leurs familles, nos investigateurs clinicien commis, et thérapeutique de mât devraient être applaudis pour cet accomplissement important. »

« Comme médecins, nous sommes frustrés par notre incapacité d'offrir à des patients une demande de règlement de maladie-modification pour une crise actuelle, » Gregory indiqué J. Kato, M.D., professeur de médecine, Division d'hématologie/d'oncologie, directeur, centre d'excellence de cellule falciforme, UPMC et l'université de l'École de Médecine de Pittsburgh, et du membre du comité directeur exécutif pour l'ÉPOPÉE. « C'est une condition provocante pour laquelle des pathologies sous-jacentes multiples peuvent devoir être adressées simultanément pour réaliser des résultats cliniques. Dans des études non-cliniques, le vepoloxamer a expliqué les activités multiples qui peuvent améliorer les pathologies complexes se produisant pendant la crise de cellule falciforme. Nous sommes impatients d'examiner les caractéristiques de l'essai, une fois qu'unblinded, pour déterminer comment l'activité pharmacodynamique des vepoloxamer traduit à l'avantage clinique pour des patients de cellule falciforme. »

« Nous sommes fiers d'avoir complété l'adhérence dans l'étude ÉPIQUE, » Brian indiqué M. Culley, Président Directeur Général. « Nous souhaitons exprimer notre gratitude profonde aux patients courageux et leurs membres de la famille et les chercheurs commis et étudier des Coordinateurs dans le monde entier qui nous ont aidés à atteindre cet objectif. »

« Suivant du dernier l'écoulement patient de la période d'observation de sécurité d'hôpital et de 30 jours, il y aura un examen considérable et rigoureux des caractéristiques sans visibilité pour le contrôle qualité, menant éventuel au blocage de base de données. L'étude unblinding alors sera réalisée par le biostatistician d'étude. Après que le travail du biostatistician soit complet, le mât apprendra les résultats de haut-line de l'étude du biostatistician et pourra enregistrer des résultats de haut-line au public, » M. prolongé Culley.

Source:

Mast Therapeutics, Inc.