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L'iscrizione paziente ha completato nello studio di fase 3 del vepoloxamer per il trattamento dell'anemia drepanocitica

Mast Therapeutics, Inc. (NYSE MKT: MSTX), un romanzo di sviluppo della società biofarmaceutica, le terapie della clinico-fase per l'anemia drepanocitica e l'infarto oggi hanno annunciato che ha completato l'iscrizione paziente nel suo studio clinico di fase 3 su vepoloxamer per il trattamento dei pazienti con l'anemia drepanocitica che avvertono la crisi vaso-occlusiva, conosciuto come lo studio EPICO. Coerente con orientamento priore, la società pensa riferire i risultati del superiore line nel secondo trimestre di 2016.

Gli studi EPICI sono stati intrapresi sotto la direzione del ricercatore principale James F. Casella, M.D., professore e capo di Rainey, divisione dell'ematologia pediatrica, presidenza vice per la ricerca, la pediatria e Direttore del programma di ricerca di base e di traduzione nell'anemia drepanocitica, centro di cellula falciforme completo alla scuola di medicina di Johns Hopkins University.

“L'iscrizione completa dell'EPICA è un risultato importante in cronologia dello sviluppo clinico dell'anemia drepanocitica, poichè rappresenta il più grande al test clinico controllato a placebo condotto fin qui per i nostri pazienti con questa malattia,„ segno indicato T. Gladwin, M.D., Jack D. Myers professore e presidenza, presidente del dipartimento di medicina, Direttore, cuore di Pittsburgh, polmone, sangue ed istituto vascolare della medicina, UPMC e l'università della scuola di medicina di Pittsburgh e del membro del comitato di coordinamento esecutivo per l'EPICA. “Il trattamento Interventional della crisi dolorosa acuta rappresenta un bisogno medico insoddisfatto importante ed è rimanere evasivo a grande, prove ripartite con scelta casuale dello studio multicentrico necessarie per supportare la registrazione di nuova droga. L'EPICA ha fissato un nuovo standard per il campo e gli apprendimenti da questo studio avranno un impatto importante sulla progettazione degli studi futuri. I pazienti e le loro famiglie, i nostri ricercatori clinici commessi e la terapeutica dell'albero dovrebbero essere applauditi per questo risultato importante.„

“Come medici, siamo frustrati dalla nostra incapacità di offrire a pazienti un trattamento dimodificazione per una crisi in corso,„ Gregory indicato J. Kato, M.D., professore di medicina, di divisione di ematologia/di oncologia, di Direttore, del centro di eccellenza della cellula falciforme, di UPMC e dell'università di scuola di medicina di Pittsburgh e di membro del comitato di coordinamento esecutivo per l'EPICA. “Questa è una circostanza provocatoria per cui le patologie di fondo multiple possono avere bisogno di di essere indirizzato simultaneamente per raggiungere i risultati clinici. Negli studi non clinici, il vepoloxamer ha dimostrato le attività multiple che possono migliorare le patologie complesse che accadono durante la crisi della cellula falciforme. Siamo ansiosi di esaminare i dati dalla prova, una volta che unblinded, per determinare come l'attività farmacodinamica dei vepoloxamer traduce al vantaggio clinico per i pazienti della cellula falciforme.„

“Siamo fieri completare l'iscrizione nello studio EPICO,„ Brian indicato M. Culley, direttore generale. “Desideriamo esprimere il nostro ringraziamento profondo ai pazienti coraggiosi ed i loro membri della famiglia ed i ricercatori commessi e studiare i coordinatori intorno al globo che ci hanno aiutati a raggiungere questo scopo.„

“Seguendo lo scarico dell'ultimo paziente a partire dal periodo di osservazione di sicurezza giorni di 30 e dell'ospedale, ci sarà un esteso ed esame rigoroso dei dati accecati per controllo di qualità, infine piombo al blocco del database. Lo studio poi che unblinding sarà svolto dal biostatistician di studio. Dopo che il lavoro del biostatistician è completo, l'albero imparerà il risultato del superiore line dello studio dal biostatistician e potrà riferire i risultati del superiore line al pubblico,„ il sig. continuato Culley.

Source:

Mast Therapeutics, Inc.