Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El alistamiento paciente terminó en el estudio de la fase 3 del vepoloxamer para el tratamiento de la anemia de células falciformes

Mast Therapeutics, Inc. (NYSE MKT: MSTX), una novela que se convertía de la compañía biopharmaceutical, las terapias del clínico-escenario para la anemia de células falciformes y el paro cardíaco anunciaron hoy que ha terminado el alistamiento paciente en su estudio clínico de la fase 3 del vepoloxamer para el tratamiento de los pacientes con la anemia de células falciformes que experimentaban crisis vaso-oclusiva, conocido como el estudio ÉPICO. Constante con la dirección anterior, la compañía prevee denunciar la capota-línea resultados en el segundo trimestre de 2016.

El estudio ÉPICO conducto bajo la dirección del investigador principal James F. Casella, M.D., profesor y jefe de Rainey, división de hematología pediátrica, vicepresidencia para la investigación, pediatría y director del programa de investigación básico y de translación en la anemia de células falciformes, centro de célula falciforme completo en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins.

“El alistamiento completo de la EPOPEYA es un logro importante en la historia de la anemia de células falciformes que el revelado clínico, pues representa la juicio clínica placebo-controlada más grande conducto hasta la fecha para nuestros pacientes con esta enfermedad,” declaró la marca T. Gladwin, M.D., Jack D. Myers profesor y silla, presidente del departamento del remedio, director, corazón de Pittsburgh, pulmón, sangre e instituto vascular del remedio, UPMC y la universidad de la Facultad de Medicina de Pittsburgh, y de la pieza del comité de dirección ejecutivo para la EPOPEYA. El “tratamiento Interventional de la crisis dolorosa aguda representa una necesidad médica incumplida importante, y ha seguido siendo evasivo a los ensayos aleatorizados grandes, multicentros necesarios soportar la inscripción de una nueva droga. La EPOPEYA ha fijado un nuevo patrón para el campo, y los aprendizajes de este estudio tendrán un impacto importante en el diseño de los estudios futuros. Los pacientes y sus familias, nuestros investigadores clínicos comprometidos, y la terapéutica del palo deben ser aplaudidos para este logro importante.”

“Como médicos, nuestra incapacidad nos frustramos para ofrecer a pacientes un tratamiento de enfermedad-modificación para una crisis en curso,” Gregory declarado J. Kato, M.D., profesor de medicina, división de hematología/de oncología, director, centro de célula falciforme de excelencia, UPMC y la universidad de la Facultad de Medicina de Pittsburgh, y de la pieza del comité de dirección ejecutivo para la EPOPEYA. “Ésta es una condición desafiadora para la cual las patologías subyacentes múltiples pueden necesitar ser dirigido simultáneamente para lograr resultados clínicos. En estudios no-clínicos, el vepoloxamer ha demostrado las actividades múltiples que pueden perfeccionar las patologías complejas que ocurren durante crisis de la célula falciforme. Estamos impacientes por revisar los datos de la juicio, una vez que está unblinded, para determinar cómo la actividad farmacodinámica de los vepoloxamer traduce a la ventaja clínica para los pacientes de la célula falciforme.”

“Somos orgullosos haber terminado el alistamiento en el estudio ÉPICO,” Brian declarado M. Culley, director general. “Deseamos expresar nuestra gratitud profunda a los pacientes valerosos y sus miembros de la familia y los investigadores comprometidos y estudiar a coordinadores en el mundo entero quién nos han ayudado a lograr esta meta.”

“Siguiendo el licenciamiento del paciente pasado a partir del período de observación del seguro del hospital y de 30 días, habrá una revista extensa y rigurosa de los datos cegadores para el control de calidad, llevando final al cierre de la base de datos. El estudio entonces unblinding será realizado por el biostatistician del estudio. Después de que el trabajo del biostatistician sea completo, el palo aprenderá la capota-línea resultado del estudio del biostatistician y podrá denunciar la capota-línea resultados al público,” Sr. continuado Culley.

Source:

Mast Therapeutics, Inc.