FDA approva il ANDA di Lannett per lo spray nasale USP di Sumatriptan

Lannett Company, Inc. (NYSE: LCI) oggi ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) della sua nuova domanda abbreviata della droga (ANDA) di spray nasale USP di Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray, l'equivalente terapeutico allo spray nasale di Imitrex della droga quotato® riferimento, di GlaxoSmithKline. Secondo l'IMS, le vendite totali degli Stati Uniti nel 2015 dello spray nasale USP di Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray al prezzo all'ingrosso medio (AWP) erano circa $62 milioni.

“Crediamo il nostro spray nasale USP di Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray saranno un prodotto generico del primo servizio,„ ha detto Arthur Bedrosian, direttore generale di Lannett. “Produrre i farmaci nasali della consegna richiede la competenza unica e gli impianti quei pochi possiedono. Il nostro prodotto dello spray nasale di Sumatriptan è stato sviluppato da Summit Biosciences Inc. e sarà fabbricato alla sua funzione avanzata situata sull'università di città universitaria della ricerca del Coldstream di Kentucky. Pensiamo cominciare commercializzando il prodotto nei parecchi mesi prossimi.„

Source:

Lannett Company, Inc.