Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O FDA aprova o ANDA de Lannett para o pulverizador nasal USP de Sumatriptan

Lannett Empresa, Inc. (NYSE: LCI) anunciou hoje que recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) de seu pedido novo abreviado da droga (ANDA) para o pulverizador nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray, o equivalente terapêutico ao pulverizador nasal alistado referência® de Imitrex da droga, de GlaxoSmithKline. De acordo com o IMS, as vendas totais dos E.U. em 2015 do pulverizador nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray a preço de grosso médio (AWP) eram aproximadamente $62 milhões.

“Nós acreditamos nosso pulverizador nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray e 20 mg/spray serão um produto genérico do primeiro-à-mercado,” disse Arthur Bedrosian, director geral de Lannett. “Produzir medicamentações nasais da entrega exige a experiência original e as facilidades esses poucos possuem. Nosso produto do pulverizador nasal de Sumatriptan foi desenvolvido por Cimeira Ciências biológicas Inc. e será manufacturado em sua facilidade avançada situada na universidade do terreno da pesquisa do Coldstream de Kentucky. Nós esperamos começar introduzindo no mercado o produto nos próximos diversos meses.”

Source:

Lannett Company, Inc.