Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El FDA aprueba el ANDA de Lannett para el aerosol nasal USP de Sumatriptan

Lannett Company, Inc. (NYSE: LCI) anunció hoy que ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) de su nuevo uso abreviado de la droga (ANDA) para el aerosol nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray y 20 mg/spray, el equivalente terapéutico al aerosol nasal enumerado referencia® de Imitrex de la droga, de GlaxoSmithKline. Según el IMS, las exportaciones totales de los E.E.U.U. en 2015 del aerosol nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray y 20 mg/spray en el precio al por mayor medio (AWP) eran aproximadamente $62 millones.

“Creemos nuestro aerosol nasal USP de Sumatriptan, 5 mg/spray y 20 mg/spray serán un producto genérico del primero-a-mercado,” dijo a Arturo Bedrosian, director general de Lannett. “Producir medicaciones nasales del lanzamiento requiere experiencia única y las instalaciones esos pocos poseen. Nuestro producto del aerosol nasal de Sumatriptan fue desarrollado por Summit Biosciences Inc. y será manufacturado en su instalación avanzada situada en la universidad del campus de la investigación de Coldstream de Kentucky. Preveemos comenzar comercializando el producto en los varios meses próximos.”

Source:

Lannett Company, Inc.