Les points culminants de manifestation de Zika ont besoin pour développer et évaluer les vaccins neufs pour les femmes enceintes

La manifestation récente de maladie virale de Zika et de sa tige à la croissance foetale met en valeur le besoin de femmes enceintes et ceux de l'âge reproducteur à être un groupe prioritaire pour développer et évaluer les vaccins neufs et les directives vacciniques pour Zika et d'autres maladies infectieuses apparaissantes, indiquent les auteurs d'un article neuf de point de vue dans le JAMA.

Trois manifestations globales récentes de maladie infectieuse - la grippe H1N1, l'Ebola et le Zika ont eu des implications spécifiques pour les femmes enceintes et les leurs enfants à venir, pourtant la communauté globale de santé publique manque des meilleurs outils pour avoir affaire avec ce groupe spécial.

La politique sanitaire et la recherche publiques doivent surmonter plusieurs barrages aux vaccins se développants pour les femmes enceintes, indiquent auteurs Saad B. Omer, MBBS, PhD, professeur de la santé globale, l'épidémiologie et la pédiatrie à l'université d'Emory et le Richard H. Beigi, la DM, le GCS, le professeur agrégé de l'obstétrique, la gynécologie et les sciences reproductrices à l'université du centre médical de Pittsburgh et au médecin-chef à l'hôpital de Magee-Womens d'UPMC.

« Ces barrages sont surmontables avec des efforts concertés et commandement, » dites les auteurs. La « planification stratégique et l'action ont tenu compte des avances dans le développement pédiatrique de médicament et fournissent un bon modèle. Cependant, l'heure d'agir est maintenant, avant que la prochaine épidémie prenne son péage. »

Les barrages comprennent :

  • Le manque d'un cadre et d'une définition éthiques grand reçus de risque pour guider la recherche clinique pendant la grossesse, qui exerce un effet limiteur sur des tests cliniques scolaires et dirigés par l'industrie. Les tables d'examen institutionnelles classent souvent la recherche par catégorie faisant participer les femmes enceintes comme haut risque sans considérer le reste entre les avantages et les risques aux deux mères et leurs enfants à venir. Un cadre éthique de grossesse-détail est nécessaire pour guider des chercheurs et des tables d'examen institutionnelles (comités d'éthique de la recherche).
  • Un écartement de la connaissance existe pour des réactions vacciniques dans la grossesse précoce. La majeure partie des connaissances actuelles au sujet des réactions vacciniques vient des études d'observation entreprises dans la dernière partie de la grossesse, avec des caractéristiques limitées fournies par les premiers et tôt deuxièmes trimestres ou des essais cliniques randomisés. Mais puisqu'une partie notable des effets néfastes de l'infection par un virus de Zika peut se produire dans la partie précédente de la grossesse, administrer des vaccins avant la grossesse ou tôt dans la grossesse peut être le plus avantageux, et une recherche plus clinique est nécessaire pour cette période de temps.

  • Le guidage cohérent sur le médicament et les marques vacciniques manque pour les femmes enceintes. Food and Drug Administration (FDA) a récent publié la règle de marquage de grossesse et de lactation (PLLR), qui produit cliniquement l'information appropriée et claire sur des marques concernant des risques et des avantages pour les femmes enceintes et allaitantes et pour des mâles et des femelles d'âge reproducteur. Cependant, la mise en place de PLLR relève beaucoup de défis logistiques. Une « fausse marque » liée à la grossesse et à la lactation est nécessaire comme un échantillon pour aider des chefs d'industrie et de santé publique effectivement à introduire progressivement ce système neuf. Cliniciens qui fournissent le besoin obstétrique de soins d'avoir des explications claires du système neuf de classification.

  • Les définitions standard sont nécessaires pour des résultats de mesure en évaluant la vaccinovigilance étudie dans les femmes enceintes, un problème récent mis en valeur par l'Organisation Mondiale de la Santé. Le manque de standardisation pose un problème pendant que les chercheurs essayent de fusionner des caractéristiques des différents tests cliniques qui pourraient optimiser le bilan des résultats rares mais cliniquement importants tels que la microcéphalie.

  • Plus de caractéristique de ligne zéro est nécessaire pour le risque contre l'avantage pour des infections apparaissantes dans différentes situations géographiques, en particulier dans le cadre d'autres infections (telles que la malaria) qui sont associées aux résultats défavorables de naissance.

Des efforts pour améliorer la quantité et la qualité de la recherche en vaccins et médicaments pour des maladies infectieuses chez les enfants pourraient être traduits en recherche accrue pour les femmes enceintes, les auteurs disent. Les meilleures pharmaceutiques pour des enfants agissent et la Loi pédiatrique de capitaux propres de recherches ont été décrétées pour adresser le manque des informations disponibles pour éviter et traiter la maladie chez les enfants, et la législation assimilée pourrait stimuler plus de recherche dans la grossesse et la pré-grossesse et surmonter les barrages pour améliorer des vaccins et des pratiques cliniques plus efficaces.

Source:

Emory Health Sciences