Os destaques da manifestação de Zika precisam desenvolvendo e avaliando vacinas novas para mulheres gravidas

A manifestação recente de doença de vírus de Zika e de sua relação à revelação fetal destaca a necessidade para mulheres gravidas e aquelas da idade reprodutiva a ser um grupo de prioridade para desenvolver e avaliar vacinas novas e directrizes vacinais para Zika e outras doenças infecciosas emergentes, dizem os autores de um artigo novo do ponto de vista no JAMA.

Três manifestações globais recentes da doença infecciosa - a gripe H1N1, Ebola e Zika tiveram implicações específicas para mulheres gravidas e seus nascituros, contudo a comunidade global da saúde pública falta as melhores ferramentas para tratar este grupo especial.

A política sanitária e a pesquisa pública devem superar diversas barreiras às vacinas tornando-se para mulheres gravidas, dizem autores Saad B. Omer, MBBS, PhD, professor da saúde global, a epidemiologia e a pediatria na universidade de Emory e o Richard H. Beigi, a DM, o CAM, o professor adjunto da obstetrícia, a ginecologia e ciências reprodutivas na universidade do centro médico de Pittsburgh e no médico do chefe no hospital do Magee-Womens de UPMC.

“Estas barreiras são surmountable com esforços ajustados e liderança,” diga os autores. “O planeamento estratégico e a acção permitiram avanços na revelação pediatra da droga e fornecem um bom modelo. Contudo, o momento de actuar é agora, antes que a epidemia seguinte tome seu pedágio.”

As barreiras incluem:

  • A falta de uma estrutura e de uma definição éticas amplamente aceitadas do risco para guiar a pesquisa clínica durante a gravidez, que tem um efeito de limitação em ensaios clínicos académicos e dirigidos pela indústria. As comissões de revisão institucionais categorizam frequentemente a pesquisa que envolve mulheres gravidas como o risco elevado sem considerar o balanço entre os benefícios e os riscos a ambas as matrizes e seus nascituros. Uma estrutura ética gravidez-específica é necessário guiar investigador e as comissões de revisão institucionais (comités de ética da pesquisa).
  • Uma diferença do conhecimento existe para respostas vacinais na gravidez adiantada. A maioria do conhecimento actual sobre respostas vacinais vem dos estudos observacionais conduzidos na última parte da gravidez, com os dados limitados disponíveis dos primeiros e cedo segundos trimestres ou dos ensaios clínicos randomized. Mas desde que uma parte substancial dos efeitos prejudiciais da infecção do vírus de Zika pode ocorrer na parte inicial de gravidez, administrar vacinas antes da gravidez ou cedo na gravidez pode ser a mais benéfica, e uma pesquisa mais clínica é necessário para este período de tempo.

  • A orientação consistente na droga e em etiquetas vacinais está faltando para mulheres gravidas. Food and Drug Administration (FDA) emitiu recentemente a regra de rotulagem da gravidez e do fluxo de leite (PLLR), que cria clìnica a informação relevante e clara em etiquetas em relação aos riscos e em benefícios para mulheres grávidas e aleitando e para homens e fêmeas da idade reprodutiva. Contudo, a aplicação de PLLR enfrenta muitos desafios logísticos. “Uma etiqueta trocista” relativa à gravidez e ao fluxo de leite é necessário porque uma amostra ajudar eficazmente líderes da indústria e da saúde pública a pôr em fase neste sistema novo. Clínicos que fornecem a necessidade obstétrico do cuidado de ter explicações claras do sistema novo da categorização.

  • As definições padrão são necessários para resultados de medição ao avaliar a segurança vacinal estuda nas mulheres gravidas, um problema destacado recentemente pela Organização Mundial de Saúde. A falta da normalização levanta um problema enquanto os pesquisadores tentam fundir dados dos ensaios clínicos diferentes que poderiam aperfeiçoar a avaliação de resultados raros mas clìnica importantes tais como a microcefalia.

  • Mais dados da linha de base são necessários para o risco contra o benefício para infecções emergentes em lugar geográficos diferentes, particularmente no contexto de outras infecções (tais como a malária) que são associadas com os resultados adversos do nascimento.

Os esforços para melhorar a quantidade e a qualidade da pesquisa nas vacinas e nas drogas para doenças infecciosas nas crianças poderiam ser traduzidos na pesquisa aumentada para mulheres gravidas, os autores dizem. Os melhores fármacos para crianças actuam e o acto pediatra do lucro da pesquisa foi decretado para endereçar a falta da informações disponíveis para impedir e tratar a doença nas crianças, e a legislação similar poderia promover mais pesquisa na gravidez e na pre-gravidez e superar as barreiras para melhorar vacinas e umas práticas clínicas mais eficazes.

Source:

Emory Health Sciences