Los puntos culminantes del brote de Zika necesitan para desarrollar y evaluar las nuevas vacunas para las mujeres embarazadas

El brote reciente de enfermedad de virus de Zika y de su eslabón al revelado fetal destaca la necesidad de mujeres embarazadas y los de la edad reproductiva a ser un grupo de prioridad para desarrollar y evaluar nuevas vacunas y pautas vaccíneas para Zika y otras enfermedades infecciosas emergentes, dicen a los autores de un nuevo artículo del punto de vista en el JAMA.

Tres brotes globales recientes de la enfermedad infecciosa - la gripe H1N1, Ebola y Zika han tenido implicaciones específicas para las mujeres embarazadas y sus niños nonatos, con todo la comunidad global de la salud pública falta las mejores herramientas para ocuparse de este grupo especial.

La política sanitaria y la investigación pública deben superar varias barreras a las vacunas que se convierten para las mujeres embarazadas, dicen autores a Saad B. Omer, MBBS, doctorado, profesor de la salud global, epidemiología y pediatría en la universidad de Emory y Richard H. Beigi, Doctor en Medicina, MSc, profesor adjunto de la obstetricia, ginecología y las ciencias reproductivas en la universidad del centro médico de Pittsburgh y el director médico en el hospital Magee-Para mujer de UPMC.

“Estas barreras son superables con esfuerzos concertados y liderazgo,” diga a los autores. La “formulación de planes estratégica y la acción han permitido avances en el revelado pediátrico de la droga y ofrecen un buen modelo. Sin embargo, la época de actuar ahora está, antes de que la epidemia siguiente tome su peaje.”

Las barreras incluyen:

  • La falta de un marco y de una definición éticos ampliamente validados del riesgo para conducir la investigación clínica durante el embarazo, que tiene un efecto limitador sobre juicios clínicas académicas y de orientación industrial. Los comités examinadores institucionales categorizan a menudo la investigación que implica a mujeres embarazadas como de alto riesgo sin la consideración del equilibrio entre las ventajas y los riesgos a ambos moldes-madre y sus niños nonatos. Un marco ético embarazo-específico es necesario conducir los investigadores y a los comités examinadores institucionales (comités de ética de la investigación).
  • Un entrehierro del conocimiento existe para las reacciones vaccíneas en embarazo temprano. La mayor parte del conocimiento actual sobre reacciones vaccíneas viene de los estudios de observación conducto en la última parte del embarazo, con los datos limitados disponibles de los primeros y temprano segundos trimestres o de juicios clínicas seleccionadas al azar. Pero puesto que una parte sustancial de los efectos dañinos de la infección del virus de Zika puede ocurrir en la parte anterior del embarazo, la administración de vacunas antes del embarazo o temprano en embarazo puede ser la más beneficiosa, y una investigación más clínica es necesaria para este plazo.

  • La dirección constante en la droga y escrituras de la etiqueta vaccíneas está faltando para las mujeres embarazadas. Food and Drug Administration (FDA) publicó recientemente la regla de etiqueta del embarazo y de la lactancia (PLLR), que crea clínico la información relevante y sin obstrucción sobre escrituras de la etiqueta con respecto a riesgos y ventajas para las mujeres embarazadas y de lactancias y para los varones y las hembras de la edad reproductiva. Sin embargo, la puesta en vigor de PLLR hace frente a muchos retos logísticos. Una “escritura de la etiqueta falsa” relacionada con el embarazo y la lactancia se necesita como una muestra para ayudar a líderes de la industria y de la salud pública efectivo a organizar en este nuevo sistema. Clínicos que ofrecen necesidad obstétrica del cuidado de tener explicaciones sin obstrucción del nuevo sistema de la clasificación.

  • Las definiciones estándar son necesarias para los resultados de medición al evaluar seguro vaccíneo estudia en mujeres embarazadas, un problema destacado recientemente por la Organización Mundial de la Salud. La falta de estandarización plantea un problema mientras que los investigadores intentan combinar datos de diversas juicios clínicas que podrían optimizar la evaluación de resultados raros pero clínico importantes tales como microcefalia.

  • Más datos de la línea de fondo son necesarios para el riesgo comparado con la ventaja para las infecciones emergentes en diversas situaciones geográficas, determinado en el contexto de otras infecciones (tales como malaria) que se asocien a resultados adversos del nacimiento.

Los esfuerzos de perfeccionar la cantidad y la calidad de la investigación en vacunas y drogas para las enfermedades infecciosas en niños se podrían traducir a la investigación creciente para las mujeres embarazadas, los autores dicen. Los mejores productos farmacéuticos para los niños actúan y el acto pediátrico de la equidad de la investigación fue decretado para dirigir la falta de información disponible para prevenir y para tratar enfermedad en niños, y la legislación similar podría fomentar más investigación en embarazo y pre-embarazo y superar las barreras para mejorar vacunas y prácticas clínicas más efectivas.

Source:

Emory Health Sciences