Le jeu de FDA augmente des réclamations cliniques de B scientifique thermo•R•A•H•M•Biomarqueur de PCT de S pour l'évaluation des risques de sepsie

L'analyse de Procalcitonin a libéré pour évaluer le risque de mortalité de patients septiques au-dessus des jours multiples, facilitant le management critique de patient de soins

Thermo Fisher Scientific Inc., le leader mondial en science de portion, aujourd'hui annoncée lui a reçu le jeu des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) qui augmentent les réclamations cliniques du B scientifique thermo·R·A·H·M·Analyse de biomarqueur de PCT de S (procalcitonin) pour l'évaluation des risques de sepsie. Le PCT est un biomarqueur sensible et spécifique de l'infection bactérienne systémique. Les cliniciens peuvent maintenant employer B·R·A·H·M·PCT de S à aider à évaluer la réaction des patients septiques à la demande de règlement en comparant une mesure de PCT de ligne zéro à un teneur en PCT pris le jour quatre. Le changement du PCT au fil du temps, conjointement avec d'autres découvertes de laboratoire et aides d'évaluations cliniques en évaluant le risque de mortalité cumulatif de 28 jours pour les patients présentant la sepsie sévère ou le choc infectieux qui sont admis à l'unité de soins intensifs.

Le jeu neuf ajoute à l'utilisation existante de B·R·A·H·M·PCT de S, libéré par la FDA en 2006, à l'aide dans l'évaluation des risques des patients en état critique leur premier jour d'admission d'ICU pour l'étape progressive à la sepsie sévère et au choc infectieux. Sous le jeu neuf, des mesures de PCT peuvent être obtenues en services des urgences et salles d'hôpital avant l'admission à l'unité de soins intensifs. Le B·R·A·H·M·Prises de test de PCT de S juste 20 mn, permettant à des résultats d'être rapidement procurables pour aider à déterminer le risque d'étape progressive et de mortalité dans les patients septiques et à supporter la prise de décision clinique appropriée. Des niveaux de PCT doivent toujours être interprétés dans le cadre d'autres découvertes et évaluations cliniques de laboratoire.

La réclamation augmentée est un résultat de l'étude multicentre de sepsie de surveillance de Procalcitonin (MOSES), une étude des États-Unis qui a vérifié la relation entre la diminution du procalcitonin nivelle au-dessus des quatre premiers jours dans l'hôpital et des résultats dans les patients diagnostiqués avec la sepsie sévère ou le choc infectieux. L'étude de MOÏSE a suivi 858 patients adultes, en travers de 13 sites, qui ont été diagnostiqués avec la sepsie sévère ou le choc infectieux dans un ICU ou en cas d'urgence un service ou la salle médicale avant l'admission à l'ICU.

L'étude a constaté que les patients montrant une diminution de PCT inférieur ou égal à 80 pour cent pendant les quatre premiers jours suivant le diagnostic de la sepsie sévère ou du choc infectieux ont eu un risque accru double de la mort par rapport à ceux qui a remarqué une diminution dans pour cent plus grands de PCT des que 80. L'étude a également constaté que ng/ml plus grand de mesure de PCT de ligne zéro des que 2,0 est un facteur de risque complémentaire de mortalité en évaluant des mesures de PCT des jours suivants.

Selon l'investigateur principal de fil de MOÏSE, Nathan I. Shapiro, M.D., M/H, médecin traitant au service de médecine d'urgence au centre médical de Beth Israël Deaconess à Boston :

La sepsie est responsable de plus de 1,6 millions de séjours d'hôpital avec un taux de mortalité élevé. Donné cette réalité, il y a un besoin des outils supplémentaires de supporter des décisions au courant concernant des soins des patients soupçonnés de ou diagnostiqués avec la sepsie. L'objectif de l'étude de MOÏSE était de gagner une meilleure compréhension de la façon dont la mesure de PCT au fil du temps peut fournir l'analyse dans l'étape progressive de l'infection bactérienne systémique. Ceci peut aider des cliniciens à recenser des patients en danger et à prendre les décisions de soins aux patients qui éventuel peuvent aboutir à améliorer des résultats.

Le président des affaires cliniques de la diagnose de Fisher thermo, Marc Tremblay, a déclaré :

Annonce d'aujourd'hui sur le jeu augmenté de FDA pour le B·R·A·H·M·Le PCT de S supporte le combat contre la mortalité liée à la sepsie et est un testament à l'engagement de Fisher thermo dans la conscience de propagation de la sepsie dans le but d'améliorer des soins. Je recommande M. Shapiro, M. Philipp Schuetz, et tous les chercheurs d'étude pour leur travail sur l'essai de MOÏSE, qui a joué un rôle indispensable menant au jeu augmenté de FDA pour B·R·A·H·M·PCT DE S.

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    Thermo Fisher Scientific Inc.. (2019, June 19). Le jeu de FDA augmente des réclamations cliniques de B scientifique thermo•R•A•H•M•Biomarqueur de PCT de S pour l'évaluation des risques de sepsie. News-Medical. Retrieved on November 20, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20160302/FDA-clearance-expands-clinical-claims-of-Thermo-Scientific-Be280a2Re280a2Ae280a2He280a2Me280a2S-PCT-biomarker-for-sepsis-risk-assessment.aspx.

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