Lo spazio di FDA amplia i reclami clinici di termo B scientifica•R•A•H•M. •Biomarcatore del PCT di S per la valutazione del rischio di sepsi

L'analisi di Procalcitonin ha annullato per la valutazione del rischio della mortalità di pazienti settici durante i giorni multipli, aiutante nella gestione critica del paziente di cura

Thermo Fisher Scientific Inc., il leader mondiale nella scienza del servizio, oggi annunciata ha ricevuto lo spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) che ampliano i reclami clinici di termo B scientifica·R·A·H·M. ·Analisi di biomarcatore del PCT di S (procalcitonin) per la valutazione del rischio di sepsi. Il PCT è un biomarcatore sensibile e specifico dell'infezione batterica sistematica. I clinici possono ora usare la B·R·A·H·M. ·PCT di S da contribuire a valutare la risposta dei pazienti settici al trattamento paragonando una misura del PCT del riferimento ad un indice del PCT catturato il giorno quattro. Il cambiamento in PCT col passare del tempo, insieme con altri risultati del laboratorio ed aiuti clinici di valutazioni nella valutazione del rischio cumulativo di 28 giorni di mortalità per i pazienti con sepsi severa o scossa settica che sono ammessi all'unità di cure intensive.

Il nuovo spazio aggiunge all'uso attuale della B·R·A·H·M. ·PCT di S, eliminato da FDA nel 2006, all'aiuto nella valutazione del rischio dei pazienti criticamente malati il loro primo giorno dell'ammissione di ICU per la progressione a sepsi severa ed a scossa settica. Nell'ambito di nuovo spazio, le misure del PCT possono essere ottenute in pronto soccorsi ed in reparti di ospedale prima dell'ammissione all'unità di cure intensive. La B·R·A·H·M. ·Prese della prova del PCT di S appena 20 minuti, permettendo che i risultati siano rapido a disposizione per contribuire a determinare rischio di progressione e di mortalità in pazienti settici ed a supportare processo decisionale clinico appropriato. I livelli del PCT devono essere interpretati sempre nel contesto di altri risultati del laboratorio e valutazioni cliniche.

Il reclamo ampliato è un risultato dello studio multicentrato di sepsi di video di Procalcitonin (MOSES), uno studio degli Stati Uniti che ha studiato la relazione fra la diminuzione nel procalcitonin livella sopra i primi quattro giorni nell'ospedale ed i risultati in pazienti diagnosticati con sepsi severa o scossa settica. Lo studio di MOSÈ ha seguito 858 pazienti adulti, attraverso 13 siti, che sono stati diagnosticati con sepsi severa o scossa settica in un ICU o in caso d'urgenza un dipartimento o reparto medico prima dell'ammissione al ICU.

Lo studio ha trovato che i pazienti che mostrano una diminuzione in PCT inferiore o uguale a 80 per cento durante i primi quattro giorni che seguono la diagnosi di sepsi severa o di scossa settica hanno avuti un rischio aumentato duplice di morte rispetto a coloro che ha avvertito una diminuzione nei maggiori di 80 per cento del PCT. Lo studio egualmente ha trovato che una misura maggiori di 2,0 ng/mL del PCT del riferimento è un fattore di rischio supplementare della mortalità quando valuta le misure del PCT i giorni successivi.

Secondo il ricercatore principale del cavo di MOSÈ, Nathan I. Shapiro, M.D., MPH, medico di partecipazione al dipartimento della medicina di emergenza al centro medico di Beth Israele Deaconess a Boston:

La sepsi è responsabile di più di 1,6 milione degenze in ospedale con un alto tasso di mortalità. Dato questa realtà, c'è una necessità per gli strumenti supplementari di supportare le decisioni informate per quanto riguarda cura dei pazienti sospettati di o diagnosticati con sepsi. Lo scopo dello studio di MOSÈ era di guadagnare una migliore comprensione di come la misura del PCT può fornire col passare del tempo la comprensione nella progressione dell'infezione batterica sistematica. Ciò può aiutare i clinici ad identificare i pazienti al rischio ed a prendere le decisioni di cura paziente che infine possono piombo per migliorare i risultati.

Il Presidente dell'affare clinico dei sistemi diagnostici di termo Fisher, Marc Tremblay, ha dichiarato:

Odierno annuncio sullo spazio ampliato di FDA per la B·R·A·H·M. ·Il PCT di S supporta la lotta contro la mortalità in relazione con la sepsi ed è un testamento all'impegno di termo Fisher nella consapevolezza di diffusione di sepsi con lo scopo del miglioramento della cura. Lodo il Dott. Shapiro, il Dott. Philipp Schuetz e tutti ricercatori di studio per il loro lavoro sulla prova di MOSÈ, che ha svolto un ruolo vitale che piombo a FDA lo spazio ampliato per la B·R·A·H·M. ·PCT DI S.

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    Thermo Fisher Scientific Inc.. (2019, June 19). Lo spazio di FDA amplia i reclami clinici di termo B scientifica•R•A•H•M. •Biomarcatore del PCT di S per la valutazione del rischio di sepsi. News-Medical. Retrieved on November 19, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20160302/FDA-clearance-expands-clinical-claims-of-Thermo-Scientific-Be280a2Re280a2Ae280a2He280a2Me280a2S-PCT-biomarker-for-sepsis-risk-assessment.aspx.

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