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Les patients présentant le psoriasis modéré-à-sévère de plaque réalisent l'importante amélioration avec l'ixekizumab

Eli Lilly et compagnie (NYSE : LLY) annoncé aujourd'hui que les patients présentant le psoriasis modéré-à-sévère de plaque qui n'a pas réagi à la demande de règlement avec l'etanercept ont réalisé l'importante amélioration dans leurs plaques de psoriasis une fois traités avec l'ixekizumab dans un test clinique de la phase 3. Des résultats détaillés de l'étude UNCOVER-2 ont été présentés pendant l'Académie américaine la dermatologie (le DAA) rencontre annuelle des 4-8 mars ayants lieu à Washington, C.C

Dans UNCOVER-2, 64 pour cent (229/358) de patients soignés avec l'etanercept bihebdomadaire n'ont pas répondu (rayure globale de l'évaluation du médecin statique [sPGA] ≥2) à la demande de règlement à 12 semaines. Ces non répondeurs ont été traités avec le placebo à 12 semaines, puis ont reçu l'ixekizumab toutes les quatre semaines des semaines 16 à 60.

Les points finaux Co-primaires de l'efficacité de cette étude à 12 semaines de traitement d'ixekizumab étaient PASI 75 et PASI du sPGA 0 ou 1. mesure l'ampleur et la gravité du psoriasis en évaluant l'inflammation, l'épaisseur moyenne et le scaliness des lésions cutanées (chacune classée sur une échelle zéro à quatre), pesés par la surface de fuselage de peau impliquée, alors que le sPGA est l'évaluation de la gravité du médecin des lésions du psoriasis d'un patient en général à un moment spécifique et est une mesure exigée la FDA emploie pour évaluer l'efficacité.

Parmi ces patients qui n'ont pas répondu à l'etanercept, on a observé ce qui suit à 24 semaines de l'étude, 12 semaines suivant la demande de règlement avec l'ixekizumab :

  • 83,5 pour cent de patients ont réalisé PASI 75 ;
  • 57,0 pour cent de patients ont réalisé PASI 90 ;
  • 22,0 pour cent de patients ont réalisé la définition complète des plaques de psoriasis (PASI 100).

À 48 semaines suivant la demande de règlement avec l'ixekizumab, on a également observé ce qui suit à la semaine 60 de l'étude parmi ceux qui n'ont pas répondu à l'etanercept :

  • 82,5 pour cent de patients ont réalisé PASI 75
  • 68,5 pour cent de patients ont réalisé PASI 90 ;
  • 43,5 pour cent de patients ont réalisé la définition complète des plaques de psoriasis (PASI 100).

Supplémentaire, 73 pour cent de ces patients qui n'ont pas répondu à l'etanercept ont réalisé le sPGA 0 ou 1 12 semaines après avoir commencé la demande de règlement avec l'ixekizumab.

La majorité d'événements défavorables demande de règlement-émergents étaient douce ou modérée. Le profil de sécurité après réception de la demande de règlement d'ixekizumab était comparable parmi les patients qui ont au commencement reçu l'etanercept et les patients qui ont au commencement reçu le placebo dans ce test clinique.

« En dépit de la disponibilité des options existantes de demande de règlement, il y a beaucoup de patients vivant avec le psoriasis modéré-à-sévère de plaque qui n'ont pas réagi aux demandes de règlement précédentes et recherchent toujours une alternative, » a dit Kim Papp, M.D., auteur important et président, Probity Medical Research, Inc., Ontario, Canada. « Dans cette étude, ixekizumab a expliqué des hauts niveaux de jeu pour tous les patients. Nous avons vu des hauts niveaux d'amélioration des patients biologique-expérimentés, et de nous avons vu des hauts niveaux d'amélioration de ceux qui n'ont pas été traités avec un biologique. Ces résultats fournissent davantage de preuve d'un profil clinique robuste de caractéristiques qui, si reconnu, supporte l'utilisation de l'ixekizumab dans les patients présentant le psoriasis modéré-à-sévère de plaque. »

Dans UNCOVER-2, les patients qui n'ont pas répondu à l'etanercept après 12 semaines de demande de règlement ont expliqué des hauts niveaux d'amélioration de leur psoriasis modéré-à-sévère de plaque après réception de la demande de règlement avec l'ixekizumab.

Ixekizumab est le médicament d'investigation de la compagnie pour la demande de règlement du psoriasis modéré-à-sévère de plaque et de l'arthrite psoriasique active.

Source:

Eli Lilly and Company