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Os pacientes com psoríase moderado-à-severa da chapa conseguem a melhoria significativa com ixekizumab

Eli Lilly e empresa (NYSE: LLY) anunciado hoje que os pacientes com psoríase moderado-à-severa da chapa que não respondeu ao tratamento com etanercept conseguiram a melhoria significativa em suas chapas da psoríase quando tratados com o ixekizumab em um ensaio clínico da fase 3. Os resultados detalhados do estudo UNCOVER-2 foram apresentados durante a academia americana a dermatologia (DAA) reunião anual dos 4-8 de março de ocorrência em Washington, C.C.

Em UNCOVER-2, 64 por cento (229/358) dos pacientes tratados com o etanercept quinzenal não responderam (contagem global da avaliação do médico estático [sPGA] ≥2) ao tratamento em 12 semanas. Estes não-receptivos foram tratados com o placebo em 12 semanas, a seguir receberam o ixekizumab cada quatro semanas das semanas 16 a 60.

Os valores-limite coprimários da eficácia deste estudo em 12 semanas da terapia do ixekizumab eram PASI 75 e PASI do sPGA 0 ou 1. mede a extensão e a severidade da psoríase avaliando a vermelhidão, a espessura média e o scaliness de lesões de pele (cada um classificada em uma escala zero a quatro), tornados mais pesada pela área de superfície do corpo de pele involvida, quando o sPGA for a avaliação do médico da severidade das lesões da psoríase de um paciente totais em um ponto específico a tempo e for uma medida exigida o FDA usa-se para avaliar a eficácia.

Entre aqueles pacientes que não responderam ao etanercept, o seguinte foi observado em 24 semanas do estudo, 12 semanas que seguem o tratamento com o ixekizumab:

  • 83,5 por cento dos pacientes conseguiram PASI 75;
  • 57,0 por cento dos pacientes conseguiram PASI 90;
  • 22,0 por cento dos pacientes conseguiram a definição completa das chapas da psoríase (PASI 100).

Em 48 semanas que seguem o tratamento com o ixekizumab, o seguinte foi observado igualmente na semana 60 do estudo entre aqueles que não responderam ao etanercept:

  • 82,5 por cento dos pacientes conseguiram PASI 75
  • 68,5 por cento dos pacientes conseguiram PASI 90;
  • 43,5 por cento dos pacientes conseguiram a definição completa das chapas da psoríase (PASI 100).

Adicionalmente, 73 por cento daqueles pacientes que não responderam ao etanercept conseguiram o sPGA 0 ou 1 12 semanas após ter começado o tratamento com ixekizumab.

A maioria de eventos adversos tratamento-emergentes era suave ou moderado. O perfil de segurança após ter recebido o tratamento do ixekizumab era comparável entre os pacientes que receberam inicialmente o etanercept e os pacientes que receberam inicialmente o placebo neste ensaio clínico.

“Apesar da disponibilidade de opções existentes do tratamento, há muitos pacientes que vivem com a psoríase moderado-à-severa da chapa que não responderam aos tratamentos precedentes e ainda estão procurando uma alternativa,” disse Kim Papp, M.D., autor principal e presidente, Probidade Investigação médica, Inc., Ontário, Canadá. “Neste estudo, ixekizumab demonstrou níveis elevados de afastamento para todos os pacientes. Nós vimos níveis elevados de melhoria em pacientes biológico-experientes, e em nós vimos níveis elevados de melhoria naqueles que não foram tratadas com um biológico. Estes resultados fornecem uma evidência mais adicional de um perfil clínico robusto dos dados que, se aprovado, apoia o uso do ixekizumab nos pacientes com psoríase moderado-à-severa da chapa.”

Em UNCOVER-2, os pacientes que não responderam ao etanercept após 12 semanas do tratamento demonstraram níveis elevados de melhoria em sua psoríase moderado-à-severa da chapa após ter recebido o tratamento com ixekizumab.

Ixekizumab é a medicina de investigação da empresa para o tratamento da psoríase moderado-à-severa da chapa e da artrite psoriática activa.

Source:

Eli Lilly and Company