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Los pacientes con psoriasis moderado-a-severo de la placa logran la mejoría importante con el ixekizumab

Eli Lilly y compañía (NYSE: LLY) anunciado hoy que los pacientes con el psoriasis moderado-a-severo de la placa que no respondió al tratamiento con el etanercept lograron la mejoría importante en sus placas del psoriasis cuando estaban tratados con el ixekizumab en una juicio clínica de la fase 3. Los resultados detallados del estudio UNCOVER-2 fueron presentados durante la academia americana la dermatología (DAA) reunión anual del 4-8 de marzo que ocurría en Washington, C.C.

En UNCOVER-2, el 64 por ciento (229/358) de pacientes tratados con el etanercept bisemanal no respondió (la muesca global de la evaluación del médico estático [sPGA] ≥2) al tratamiento en 12 semanas. Estos no respondedores fueron tratados con placebo en 12 semanas, después recibieron el ixekizumab cada cuatro semanas a partir de las semanas 16 a 60.

Las puntos finales coprimarias de la eficacia de este estudio en 12 semanas de la terapia del ixekizumab eran PASI 75 y PASI del sPGA 0 o 1. mide el fragmento y la severidad del psoriasis fijando la rojez, el espesor medio y el scaliness de las lesiones de piel (cada uno nivelada en una escala cero a cuatro), cargados por la superficie de la carrocería de la piel implicada, mientras que el sPGA es la evaluación del médico de la severidad de las lesiones del psoriasis de un paciente totales en un punto específico a tiempo y es una dimensión requerida el FDA utiliza para evaluar eficacia.

Entre esos pacientes que no respondieron al etanercept, lo que sigue fue observado en 24 semanas del estudio, 12 semanas que seguían el tratamiento con el ixekizumab:

  • el 83,5 por ciento de pacientes logró PASI 75;
  • el 57,0 por ciento de pacientes logró PASI 90;
  • el 22,0 por ciento de pacientes logró la resolución completa de las placas del psoriasis (PASI 100).

En 48 semanas que seguían el tratamiento con el ixekizumab, lo que sigue también fue observado en la semana 60 del estudio entre los que no respondieron al etanercept:

  • el 82,5 por ciento de pacientes logró PASI 75
  • el 68,5 por ciento de pacientes logró PASI 90;
  • el 43,5 por ciento de pacientes logró la resolución completa de las placas del psoriasis (PASI 100).

Además, el 73 por ciento de esos pacientes que no respondieron al etanercept logró el sPGA 0 o 1 12 semanas después de comenzar el tratamiento con el ixekizumab.

La mayoría de acciones adversas tratamiento-emeregentes era suave o moderada. El perfil de seguro después de recibir el tratamiento del ixekizumab era comparable entre los pacientes que recibieron inicialmente el etanercept y a los pacientes que recibieron inicialmente placebo en esta juicio clínica.

“A pesar de la disponibilidad de las opciones existentes del tratamiento, hay muchos pacientes que viven con psoriasis moderado-a-severo de la placa que no han respondido a los tratamientos anteriores y todavía están buscando una opción,” dijo Kim Papp, M.D., autor importante y presidente, Probity Medical Research, Inc., Ontario, Canadá. “En este estudio, ixekizumab demostró niveles de la tolerancia para todos los pacientes. Vimos niveles de la mejoría en pacientes biológico-experimentados, y nosotros vimos niveles de la mejoría en los que no se han tratado con un biológico. Estos resultados proporcionan otras pruebas de un perfil clínico robusto de los datos que, si está aprobado, soporta el uso del ixekizumab en pacientes con psoriasis moderado-a-severo de la placa.”

En UNCOVER-2, los pacientes que no respondieron al etanercept después de 12 semanas del tratamiento demostraron niveles de la mejoría en su psoriasis moderado-a-severo de la placa después de recibir el tratamiento con el ixekizumab.

Ixekizumab es el remedio de investigación de la compañía para el tratamiento del psoriasis moderado-a-severo de la placa y de la artritis psoriática activa.

Source:

Eli Lilly and Company