Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

ZYTIGA plus la prednisone fournit à l'indemnité générale de survie chez les hommes tôt et moins de mCRPC agressif

NOTE : ce communiqué de presse associe à la séance 2016 d'affiche du congrès d'UCE #61, le 14 mars 2016.

Janssen-Cilag nanovolt international a aujourd'hui annoncé que les caractéristiques d'une analyse d'après cela de l'essai COU-AA-302 de la phase 3 ont prouvé que ZYTIGA® (acétate d'abiraterone) plus la prednisone a fourni une indemnité générale de survie de 11,8 (OS) mois (53,6 mois contre 41,8 mois ; HEURE = 0,61 [CI DE 95%, 0.43-0.87] ; p = 0,0055), comparé à un contrôle actif de placebo plus la prednisone, chez les hommes avec tôt et moins de cancer de la prostate castration-résistant métastatique de chimiothérapie-naïve agressive (mCRPC).

Caractéristiques de l'analyse d'après cela, présentée aujourd'hui à l'association européenne du congrès 2016 de l'urologie (UCE) à Munich, l'Allemagne, expliquée une augmentation de l'avantage de système d'exploitation précédemment montré (4,4 mois) dans l'analyse finale de l'essai COU-AA-302 (34,7 mois d'acétate d'abiraterone plus la prednisone contre 30,3 mois de placebo plus la prednisone ; HEURE = 0,81 [CI DE 95%, 0.70-0.93] ; p = 0,0033). L'analyse finale a été initialement présentée à la société européenne pour le congrès 2014 de l'oncologie médicale (ESMO) et a compris un choix plus large d'hommes avec le mCRPC asymptomatique ou doux symptomatique de chimiothérapie-naïve.

L'analyse d'après cela a divisé des patients en deux groupes pour recenser qui groupent remarqué un avantage plus grand de demande de règlement. Les patients dans le groupe 1 étaient dans un plus tôt, étape moins avancée et moins symptomatique de la maladie (qui a été définie en tant qu'ayant une brève rayure de forme courte des stocks de douleur [BPI] de 0-1, antigène prostatique spécifique [PSA] en-dessous de 80 ng/ml et d'une rayure de Gleason [GS] de en-dessous de 8). Ceux dans le groupe 2 étaient dans un plus tard, une étape plus avancée et plus symptomatique de la maladie (définie en tant qu'avoir un BPI de 2 ou plus d'et/ou PSA de 80 ng/ml ou ci-avant, et/ou un GS de 8 ou plus). L'analyse a indiqué que les patients dans les deux groupes ont remarqué un avantage de système d'exploitation une fois traité avec de l'acétate d'abiraterone plus la prednisone, comparée au placebo plus la prednisone (groupe 1 : 11,8 mois ; HEURE = 0,61 [CI DE 95%, 0.43-0.87] ; p = 0,0055) (groupe 2 : 2,8 mois ; HEURE = 0,84 [CI DE 95%, 0.72-0.99] ; p = 0,0321).

Les « analyses d'après cela de ce type sont très importantes en nous aidant à recenser les patients qui pourraient bénéficier les la plupart des traitements tels que les agents nouveaux d'hormone, et à les quels étape de la maladie d'un patient ils pourraient être les plus efficaces. » ledit professeur Kurt Miller, Service d'Urologie, Charité Berlin, Berlin, Allemagne. « Car les hommes avec le cancer de la prostate vivent plus longtemps, la qualité de vie est un facteur de plus en plus important pour eux et leurs familles. Elle encourage pour cette raison à voir qu'une fois utilisés plus tôt, les patients peuvent rester sur l'acétate d'abiraterone pour plus longtemps et retarder le besoin de complémentaire, plus de soins invasifs, » il prolongé.

En plus de l'avantage de système d'exploitation, les caractéristiques d'analyse d'après cela ont également indiqué que les deux groupes ont montré l'amélioration dans la progression de la maladie, la douleur liée au cancer et la durée du traitement une fois traité avec de l'acétate d'abiraterone plus la prednisone, comparée au placebo plus la prednisone :

  • Le temps à l'utilisation de chimiothérapie a été augmenté de 12,7 mois dans le groupe 1 et 8,8 mois dans le groupe 2
    • Groupe 1 : 37,0 mois contre 24,3 mois ; HEURE = 0,64 [CI DE 95%, 0.46-0.89] ; p = 0,0073
    • Groupe 2 : 23,3 mois contre 14,5 mois ; HEURE = 0,71 [CI DE 95%, 0.60-0.85] ; p = 0,0001
  • Il y avait une amélioration d'heure médiane à l'utilisation d'opiacé pour la douleur liée au cancer dans les deux groupes
    • Groupe 1 : non atteint contre 41,0 mois ; HEURE = 0,69 [CI DE 95%, 0.48-0.99] ; p = 0,0409
    • Groupe 2 : 30,5 mois contre 19,3 mois ; HEURE = 0,70 [CI DE 95%, 0.59-0.84] ; p = 0,0001
  • Temps médian sur la demande de règlement accrue dans les deux groupes
    • Groupe 1 : 20,4 mois contre 11,2 mois ; HEURE = 0,41 [CI DE 95%, 0.31-0.54] ; p < 0,0001
    • Groupe 2 : 12,3 mois contre 7,2 mois ; HEURE = 0,54 [CI DE 95%, 0.46-0.62] ; p < 0,0001

Jane Griffiths, Président de compagnie renforcée, Janssen l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique (EMEA) ont dit :

Janssen est fier que cette étude continue à fournir des analyses précieuses pour comment mieux traiter différentes étapes de cancer de la prostate avancé. Nous espérons que cette analyse complémentaire aidera des professionnels de la santé à définir la plupart de voie de traitement efficace pour différents patients. Nous restons commis à continuer notre recherche dans cet endroit dans le but de l'aide pour améliorer des résultats pour les hommes affectés par cette maladie maintenant et à l'avenir.