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ZYTIGA più prednisone fornisce al vantaggio globale di sopravvivenza negli uomini presto ed in meno mCRPC aggressivo

NOTA: questo comunicato stampa si riferisce alla sessione 2016 del manifesto del congresso di UCE #61, il 14 marzo 2016.

L'internazionale NV di Janssen-Cilag oggi ha annunciato che i dati post hoc da un'analisi della prova COU-AA-302 di fase 3 hanno indicato che ZYTIGA® (acetato di abiraterone) più prednisone ha fornito un vantaggio globale di sopravvivenza di 11,8 (OS) mesi (53,6 mesi contro 41,8 mesi; ORA = 0,61 [CI DI 95%, 0.43-0.87]; P = 0,0055), rispetto ad un controllo attivo di placebo più prednisone, in uomini a presto ed in meno carcinoma della prostata castrazione-resistente metastatico di chemioterapia-naïve aggressiva (mCRPC).

Dati post hoc dall'analisi, presentata oggi all'associazione europea del congresso 2016 di urologia (UCE) a Monaco di Baviera, la Germania, dimostrata un aumento nel vantaggio di OS precedentemente indicato (4,4 mesi) in ultima analisi, COU-AA-302 della prova (34,7 mesi di acetato di abiraterone più prednisone contro 30,3 mesi di placebo più prednisone; ORA = 0,81 [CI DI 95%, 0.70-0.93]; P = 0,0033). L'analisi definitiva originalmente è stata presentata alla società europea per il congresso medico 2014 dell'oncologia (ESMO) ed ha incluso una più vasta gamma di uomini con il mCRPC asintomatico o leggermente sintomatico della chemioterapia-naïve.

Post hoc l'analisi ha diviso i pazienti in due gruppi per identificare che raggruppano sperimentato un più notevole vantaggio del trattamento. I pazienti nel gruppo 1 erano in un più in anticipo, fase meno avanzata e meno sintomatica della malattia (che è stata definita come avendo un breve punteggio del questionario ridotto di inventario di dolore [BPI] di 0-1, antigene prostata-specifico [PSA] inferiore a 80 ng/ml e ad un punteggio di Gleason [GS] inferiore di 8). Quelli nel gruppo 2 erano in un successivamente, fase più avanzata e più sintomatica della malattia (definita come avere un BPI di 2 o più e/o uno PSA di 80 ng/ml o sopra e/o un GS di 8 o più). L'analisi ha rivelato che i pazienti in entrambi i gruppi hanno avvertito un vantaggio di OS una volta trattato con l'acetato di abiraterone più prednisone, confrontato a placebo più prednisone (gruppo 1: 11,8 mesi; ORA = 0,61 [CI DI 95%, 0.43-0.87]; P = 0,0055) (gruppo 2: 2,8 mesi; ORA = 0,84 [CI DI 95%, 0.72-0.99]; P = 0,0321).

“Post hoc le analisi come questa sono molto importanti nell'aiuto noi identificare i pazienti che potrebbero trarre giovamento la maggior parte dalle terapie quali gli agenti novelli dell'ormone ed nei che fase della malattia di un paziente potrebbero essere i più efficaci.„ il professor detto Kurt Miller, dipartimento di urologia, Charité Berlino, Berlino, Germania. “Poichè gli uomini con carcinoma della prostata stanno vivendo più lungamente, la qualità di vita è sempre più un fattore importante per loro e le loro famiglie. Quindi sta incoraggiando per vedere che una volta usati più presto, i pazienti possono restare sull'acetato di abiraterone per più lungamente e ritardare l'esigenza dei trattamenti supplementari e più dilaganti,„ lui è continuato.

Oltre al vantaggio di OS, post hoc i dati dell'analisi egualmente hanno rivelato che entrambi i gruppi hanno mostrato il miglioramento nella progressione di malattia, nel dolore in relazione con il Cancro e nella durata del trattamento una volta trattato con l'acetato di abiraterone più prednisone, confrontato a placebo più prednisone:

  • Il tempo ad uso della chemioterapia è stato aumentato di 12,7 mesi nei gruppi 1 e 8,8 mesi nel gruppo 2
    • Gruppo 1: 37,0 mesi contro 24,3 mesi; ORA = 0,64 [CI DI 95%, 0.46-0.89]; P = 0,0073
    • Gruppo 2: 23,3 mesi contro 14,5 mesi; ORA = 0,71 [CI DI 95%, 0.60-0.85]; P = 0,0001
  • C'era un miglioramento nel tempo mediano ad uso del narcotico per dolore in relazione con il Cancro in entrambi i gruppi
    • Gruppo 1: non raggiunto contro 41,0 mesi; ORA = 0,69 [CI DI 95%, 0.48-0.99]; P = 0,0409
    • Gruppo 2: 30,5 mesi contro 19,3 mesi; ORA = 0,70 [CI DI 95%, 0.59-0.84]; P = 0,0001
  • Tempo mediano sul trattamento aumentato di entrambi i gruppi
    • Gruppo 1: 20,4 mesi contro 11,2 mesi; ORA = 0,41 [CI DI 95%, 0.31-0.54]; P < 0,0001
    • Gruppo 2: 12,3 mesi contro 7,2 mesi; ORA = 0,54 [CI DI 95%, 0.46-0.62]; P < 0,0001

Jane Griffiths, il presidente del gruppo di società, Janssen Europa, Medio Oriente e l'Africa (EMEA) hanno detto:

Janssen è fiero che questo studio continua a consegnare le comprensioni apprezzate come meglio trattare le fasi differenti di carcinoma della prostata avanzato. Speriamo che questa analisi supplementare aiuti i professionisti di sanità a definire la via del trattamento più efficace per i diversi pazienti. Rimaniamo commessi a continuare la nostra ricerca in questa area allo scopo di contribuire a migliorare i risultati per gli uomini influenzati da questa malattia ora ed in futuro.