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ZYTIGA mais a prednisona fornece o benefício total da sobrevivência nos homens cedo e em menos mCRPC agressivo

NOTA: este comunicado de imprensa relaciona-se à sessão 2016 do cartaz do congresso do EAU #61, o 14 de março de 2016.

Janssen-Cilag nanovolt internacional anunciou hoje que os dados de uma análise cargo-hoc da experimentação COU-AA-302 da fase 3 mostraram que ZYTIGA® (acetato do abiraterone) mais a prednisona forneceu um benefício total de uma sobrevivência de 11,8 (OS) meses (53,6 meses contra 41,8 meses; HORA = 0,61 [CI DE 95%, 0.43-0.87]; p = 0,0055), comparado a um controle activo do placebo mais a prednisona, nos homens com cedo e em menos cancro da próstata castração-resistente metastático da quimioterapia-naïve agressiva (mCRPC).

Dados da análise cargo-hoc, apresentada hoje na associação européia do congresso 2016 da urologia (EAU) em Munich, Alemanha, demonstrada um aumento no benefício do ósmio mostrado previamente (4,4 meses) na análise final da experimentação COU-AA-302 (34,7 meses de acetato do abiraterone mais a prednisona contra 30,3 meses de placebo mais a prednisona; HORA = 0,81 [CI DE 95%, 0.70-0.93]; p = 0,0033). A análise final originalmente foi apresentada na sociedade européia para o congresso 2014 médico da oncologia (ESMO) e incluiu uma escala mais larga dos homens com mCRPC assintomático ou suavemente sintomático da quimioterapia-naïve.

A análise cargo-hoc dividiu pacientes em dois grupos para identificar que agrupam experimentado um benefício maior do tratamento. Os pacientes no grupo 1 estavam em um mais adiantado, fase menos avançada e menos sintomático da doença (que foi definida como tendo uma breve contagem da forma resumida do inventário da dor [BPI] de 0-1, antígeno próstata-específico [PSA] abaixo de 80 ng/ml e de uma contagem de Gleason [GS] abaixo de 8). Aqueles no grupo 2 estavam em um mais atrasado, uma fase mais avançada e mais sintomático da doença (definida como ter um BPI de 2 ou sobre e/ou uma PSA de 80 ng/ml ou acima, e/ou um GS de 8 ou mais). A análise revelou que os pacientes em ambos os grupos experimentaram um benefício do ósmio quando tratado com o acetato do abiraterone mais a prednisona, comparada ao placebo mais a prednisona (grupo 1: 11,8 meses; HORA = 0,61 [CI DE 95%, 0.43-0.87]; p = 0,0055) (grupo 2: 2,8 meses; HORA = 0,84 [CI DE 95%, 0.72-0.99]; p = 0,0321).

“as análises Cargo-hoc tais como esta são muito importantes em ajudar-nos identificar os pacientes que poderiam tirar proveito a maioria das terapias tais como agentes novos da hormona, e nos que fase da doença de um paciente poderiam ser os mais eficazes.” professor dito Kurt Miller, departamento da urologia, Charité Berlim, Berlim, Alemanha. “Porque os homens com cancro da próstata estão vivendo mais por muito tempo, a qualidade de vida é cada vez mais um factor importante para eles e suas famílias. Está incentivando conseqüentemente para ver que quando usados mais cedo, os pacientes podem ficar no acetato do abiraterone para mais por muito tempo e atrasar a necessidade para tratamentos adicionais, mais invasores,” ele continuou.

Além do que o benefício do ósmio, os dados cargo-hoc da análise igualmente revelaram que ambos os grupos mostraram a melhoria na progressão da doença, em dor cancro-relacionada e em duração do tratamento quando tratado com o acetato do abiraterone mais a prednisona, comparada ao placebo mais a prednisona:

  • O tempo ao uso da quimioterapia foi aumentado em 12,7 meses no grupo 1 e 8,8 mês no grupo 2
    • Grupo 1: 37,0 meses contra 24,3 meses; HORA = 0,64 [CI DE 95%, 0.46-0.89]; p = 0,0073
    • Grupo 2: 23,3 meses contra 14,5 meses; HORA = 0,71 [CI DE 95%, 0.60-0.85]; p = 0,0001
  • Havia uma melhoria na hora mediana ao uso do opiáceo para dor cancro-relacionada em ambos os grupos
    • Grupo 1: não alcançado contra 41,0 meses; HORA = 0,69 [CI DE 95%, 0.48-0.99]; p = 0,0409
    • Grupo 2: 30,5 meses contra 19,3 meses; HORA = 0,70 [CI DE 95%, 0.59-0.84]; p = 0,0001
  • Tempo mediano no tratamento aumentado em ambos os grupos
    • Grupo 1: 20,4 meses contra 11,2 meses; HORA = 0,41 [CI DE 95%, 0.31-0.54]; p < 0,0001
    • Grupo 2: 12,3 meses contra 7,2 meses; HORA = 0,54 [CI DE 95%, 0.46-0.62]; p < 0,0001

Jane Griffiths, o presidente do grupo de empresa, Janssen Europa, o Médio Oriente e África (EMEA) disseram:

Janssen é orgulhoso que este estudo continua a entregar introspecções valiosas a respeito como de melhor tratar fases diferentes de cancro da próstata avançado. Nós esperamos que esta análise adicional ajudará profissionais dos cuidados médicos a definir o caminho o mais eficaz do tratamento para pacientes individuais. Nós permanecemos comprometidos a continuar nossa pesquisa nesta área com o objectivo da ajuda melhorar resultados para os homens afetados por esta doença agora e no futuro.