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ZYTIGA más la prednisona provee de la ventaja total de la supervivencia en hombres temprano y menos mCRPC agresivo

NOTA: este comunicado de prensa se relaciona con la sesión 2016 del asentador del congreso del agua #61, el 14 de marzo de 2016.

Janssen-Cilag nanovoltio internacional anunció hoy que los datos de un análisis poste-hoc de la juicio COU-AA-302 de la fase 3 mostraron que ZYTIGA® (acetato del abiraterone) más la prednisona ofreció una ventaja total de la supervivencia de 11,8 (OS) meses (53,6 meses comparado con 41,8 meses; HORA = 0,61 [CI DEL 95%, 0.43-0.87]; p = 0,0055), comparado a un mando activo del placebo más la prednisona, en hombres con temprano y menos cáncer de próstata castración-resistente metastático de la quimioterapia-naïve agresiva (mCRPC).

Datos del análisis poste-hoc, presentado hoy en la asociación europea del congreso 2016 de la urología (agua) en Munich, Alemania, demostrada un aumento en la ventaja del OS mostrada previamente (4,4 meses) en el análisis final de la juicio COU-AA-302 (34,7 meses de acetato del abiraterone más la prednisona comparado con 30,3 meses de placebo más la prednisona; HORA = 0,81 [CI DEL 95%, 0.70-0.93]; p = 0,0033). El análisis final fue presentado en la sociedad europea para el congreso médico 2014 de la oncología (ESMO) e incluyó originalmente a una gama más amplia de hombres con el mCRPC asintomático o suavemente sintomático de la quimioterapia-naïve.

El análisis poste-hoc dividió a pacientes en dos grupos para determinar que agrupan experimentado una mayor ventaja del tratamiento. Los pacientes en el grupo 1 estaban en un anterior, escenario menos avanzado y menos sintomático de la enfermedad (que fue definida como teniendo una muesca abreviada de la forma corta del inventario del dolor [BPI] de 0-1, antígeno próstata-específico [PSA] abajo de 80 ng/ml y de una muesca de Gleason [GS] de abajo de 8). Ésos en el grupo 2 estaban en un más adelante, un escenario más avanzado y más sintomático de la enfermedad (definida como tener un BPI de 2 o encima y/o PSA de 80 ng/ml o arriba, y/o un GS de 8 o más). El análisis reveló que los pacientes en ambos grupos experimentaron una ventaja del OS cuando está tratado con el acetato del abiraterone más la prednisona, comparada al placebo más la prednisona (grupo 1: 11,8 meses; HORA = 0,61 [CI DEL 95%, 0.43-0.87]; p = 0,0055) (grupo 2: 2,8 meses; HORA = 0,84 [CI DEL 95%, 0.72-0.99]; p = 0,0321).

los “análisis Poste-hoc tales como esto son muy importantes en la ayuda de nosotros determinar a los pacientes que podrían beneficiar la mayoría de terapias tales como agentes nuevos de la hormona, y en qué escenario de la enfermedad de un paciente podrían ser los más efectivos.” profesor dicho Kurt Miller, departamento de la urología, Charité Berlín, Berlín, Alemania. “Pues están viviendo los hombres con el cáncer de próstata más de largo, la calidad de vida es un factor cada vez más importante para ellos y sus familias. Por lo tanto está animando para ver que cuando están utilizados anterior, los pacientes puedan tirante en el acetato del abiraterone para más de largo y demorar la necesidad de tratamientos adicionales, más invasores,” él continuó.

Además de ventaja del OS, los datos poste-hoc del análisis también revelaron que ambos grupos mostraron la mejoría en la progresión de la enfermedad, el dolor cáncer-relacionado y la duración del tratamiento cuando está tratado con el acetato del abiraterone más la prednisona, comparada al placebo más la prednisona:

  • El tiempo al uso de la quimioterapia fue aumentado en 12,7 meses en grupo 1 y 8,8 meses en el grupo 2
    • Grupo 1: 37,0 meses comparado con 24,3 meses; HORA = 0,64 [CI DEL 95%, 0.46-0.89]; p = 0,0073
    • Grupo 2: 23,3 meses comparado con 14,5 meses; HORA = 0,71 [CI DEL 95%, 0.60-0.85]; p = 0,0001
  • Había una mejoría en hora mediana al uso del nacrótico para el dolor cáncer-relacionado en ambos grupos
    • Grupo 1: no alcanzado comparado con 41,0 meses; HORA = 0,69 [CI DEL 95%, 0.48-0.99]; p = 0,0409
    • Grupo 2: 30,5 meses comparado con 19,3 meses; HORA = 0,70 [CI DEL 95%, 0.59-0.84]; p = 0,0001
  • Tiempo mediano en el tratamiento creciente de ambos grupos
    • Grupo 1: 20,4 meses comparado con 11,2 meses; HORA = 0,41 [CI DEL 95%, 0.31-0.54]; p < 0,0001
    • Grupo 2: 12,3 meses comparado con 7,2 meses; HORA = 0,54 [CI DEL 95%, 0.46-0.62]; p < 0,0001

Jane Griffiths, el presidente del grupo de compañía, Janssen Europa, el Oriente Medio y África (EMEA) dijeron:

Janssen es orgulloso que este estudio continúa entregar discernimientos valiosos como mejor tratar diversos escenarios del cáncer de próstata avanzado. Esperamos que este análisis adicional ayude a profesionales de la atención sanitaria a definir el camino más efectivo del tratamiento para los pacientes individuales. Seguimos comprometidos a continuar nuestra investigación en esta área con el objetivo de la ayuda perfeccionar los resultados para los hombres afectados por esta enfermedad ahora y en el futuro.