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A terapêutica de Orexigen, fármacos de Valeant assina o acordo de distribuição para Mysimba

Orexigen Terapêutica, Inc. (NASDAQ: OREX) anunciou hoje Valeant Fármacos Internacional, Inc. comercializará Mysimba® (HCl do naltrexone/liberação prolongada HCl do bupropion) na Europa Central e em Europa Oriental. O acordo de distribuição entre a subsidiária completamente possuída da Irlanda e do Orexigen das terras arrendadas de Valeant, Irlanda Ltd. da terapêutica de Orexigen, inclui 12 países onde Mysimba foi aprovado introduzindo no mercado na União Europeia (EU): Grécia, Eslovênia, Eslováquia, República Checa, Hungria, Croácia, Lituânia, Estónia, Polônia, Letónia, Bulgária, e Roménia. O acordo igualmente estende a diversos países não-UE onde Valeant se aplicará para a autorização de mercado: Sérvia, Bósnia e Herzegovina, Albânia, Macedónia, Montenegro, Kosovo e Turquia. Orexigen espera Valeant lançar-se nos 12 países de UE na segunda metade deste ano.

Sob as condições do contrato, Valeant será responsável para actividades da comercialização em todos os 19 países e para obter aprovações reguladoras nos países não-UE. Orexigen reterá responsabilidades reguladoras dos casos em países de UE. Orexigen fornecerá tabuletas de Mysimba a Valeant a preço concordado de transferência.

“No começo desse ano, nós anunciamos que nossa estratégia comercial fora dos Estados Unidos é partner com local forte e companhias farmacéuticas regionais com capacidades demonstradas e relacionamentos relevantes, que nós acreditamos maximizará vendas de Contrave®/Mysimba,” dissemos Mike Narachi, CEO de Orexigen. “Com uma concessão regional larga e crescente de medicinas da atenção primária e da especialidade, Valeant é um sócio ideal da distribuição para Mysimba na Europa Central e em Europa Oriental.”

A “obesidade é um problema ràpida crescente na Europa Central e Europa Oriental, onde a Organização Mundial de Saúde calcula a proporção de adultos com um BMI maior de 30 aproximam agora 20%,” disse Graham Jackson, vice-presidente e director geral da Irlanda das terras arrendadas de Valeant. “Nós acreditamos que Mysimba excepcionalmente está posicionado para encontrar esta necessidade médica significativa e complementará nossa carteira existente de ofertas da atenção primária.”

Orexigen hoje anunciou separada a aquisição estratégica de todos os direitos a Contrave (liberação prolongada do HCl do naltrexone/HCl do bupropion), o mercado principal dos E.U. marcado medicina da prescrição da anti-obesidade. A aquisição é sujeita ao recibo dos partidos do afastamento sob o acto antitruste da melhoria de Cervo-Scott-Rodino. Após a conclusão da aquisição, Orexigen possuirá todos os direitos a Contrave em quase todos os territórios globais.

Source:

Orexigen Therapeutics, Inc.