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O paracetamol não encontra o padrão mínimo da eficácia clínica em pacientes da osteodistrofia

Em uma análise em grande escala da medicamentação do alívio das dores para a osteodistrofia, os pesquisadores encontraram que o paracetamol não encontra o padrão mínimo da eficácia clínica em reduzir a dor ou em melhorar a função física nos pacientes com osteodistrofia do joelho e do quadril. Embora o paracetamol seja ligeira melhor do que o placebo, os pesquisadores concluem que, tomado no seus próprios, o paracetamol não tem nenhum papel no tratamento dos pacientes com osteodistrofia, independentemente da dose.

O estudo, publicado hoje em The Lancet, é a análise a maior de experimentações randomised do alívio das dores médico para a osteodistrofia até agora, e encontra esse diclofenac 150mg/day, uma droga anti-inflamatório não-steroidal (NSAID), é o alívio das dores a curto prazo o mais eficaz. Contudo, os autores advertem contra o uso a longo prazo de NSAIDs devido aos efeitos secundários conhecidos.

No mundo inteiro, 9,6% dos homens e 18% das mulheres sobre a idade de 60 têm a osteodistrofia. As avaliações sugerem que 26,9 milhão adultos nos EUA tenham a doença, e 8,75 milhões no Reino Unido. A osteodistrofia é a causa principal da dor nas pessoas adultas. Pode danificar a actividade física, que aumenta risco dos pacientes' de obesidade, de doença cardiovascular, de diabetes, e de saúde precária geral.

O Dr. Sven Trelle da universidade de Berna, de Berna, de Suíça, e de colegas, dados associados de 74 experimentações randomised publicou entre 1980 e 2015. Com dados de um total de 58556 pacientes com osteodistrofia, o estudo (uma méta-análisis da rede) comparou o efeito de 22 tratamentos médicos diferentes e de placebo na intensidade da dor e na actividade física. Os 22 tratamentos incluíram várias doses do paracetamol e de sete NSAIDs diferente.

O paracetamol e NSAIDs são geralmente a primeira linha tratamento para que suave modere a gestão da dor na osteodistrofia, mas o paracetamol é usado mais freqüentemente a longo prazo devido aos efeitos secundários cardiovasculares e gastrintestinais associados com o uso a longo prazo de NSAID.

A análise encontrou que todas as 22 preparações das medicamentações, independentemente da dose, melhoraram os sintomas da dor comparados com o placebo. Embora algumas doses do paracetamol tivessem um efeito pequeno em melhorar a função física e em diminuir a dor, o efeito era apenas ligeiramente melhor do que o placebo, e não alcançava a diferença importante do mínimo clìnica (tamanho do efeito - de 0,17 contra uma diferença clìnica importante de -0,37). Em comparação, o diclofenac na dose diária do máximo de 150 mg/day era o mais eficaz para o tratamento da dor e da inabilidade física na osteodistrofia (tamanho do efeito - 0,57), e o superior às doses máximas de NSAIDs freqüentemente usado, incluindo o ibuprofeno, o naproxen, e o celecoxib.

De acordo com o Dr. Trelle:

NSAIDs geralmente é usado somente para tratar episódios a curto prazo da dor na osteodistrofia, porque os efeitos secundários são pensados para aumentar os benefícios quando mais a longo prazo usado. Devido a isto, o paracetamol é prescrito frequentemente para controlar a dor a longo prazo em vez de NSAIDs. Contudo, nossos resultados sugerem que o paracetamol em nenhuma dose não seja eficaz na dor de controlo na osteodistrofia, mas que determinado NSAIDs é eficaz e pode ser usado intermitentemente sem paracetamol.

NSAIDs é algumas das drogas as mais amplamente utilizadas para pacientes com osteodistrofia. Há uma escala de drogas diferentes nas dosagens diferentes que os doutores podem prescrever, mas os pacientes comutam frequentemente entre drogas, ou param de tomá-las porque primeira que se usam não ajudou suficientemente o controle a dor. Nós esperamos que nosso estudo pode ajudar melhor a informar doutores sobre como melhor controlar a dor nesta população.

O comprimento da continuação na maioria das experimentações incluídas era 3 meses ou menos, e os autores reconhecem que outros estudos que incluem uma continuação mais a longo prazo podem ser necessários. Embora o número total de pacientes incluídos na análise fosse grande, o número de experimentações individuais que avaliam doses individuais era ainda baixo.

Escrevendo em um comentário, em um professor Nicholas Moore e em uns colegas ligados do departamento da farmacologia na universidade do Bordéus, Bordéus, França, ponto às limitações do estudo:

O outro NSAIDs amplamente utilizado não foi incluído nesta méta-análisis, provavelmente porque nenhuma experimentação recente foi feita destas drogas ou porque todas as experimentações recentes que as avaliassem eram demasiado pequenas. Estas omissões são infelizes porque estas drogas puderam ser como eficazes mas muito mais baratas do que as drogas as mais novas.” Conclui: “o resultado o mais notável é que o paracetamol não parece confer a nenhum efeito ou benefício demonstrável na osteodistrofia, em toda a dose. Isto que encontra não é inteiramente inesperado. O paracetamol estêve no mercado para enquanto a maioria de nós recordam. Sua eficácia correctamente foi estabelecida nunca ou determinada nas doenças crónicas, e não é provavelmente como grande tanto como acreditaria. Sua segurança é questionada igualmente, não apenas na overdose.

Adiciona:

Muitos pacientes poderiam sofrer supèrflua devido aos riscos de NSAIDs e aos benefícios percebidos do paracetamol (que não puderam ser reais). Talvez os pesquisadores precisam de fazer nova avaliação de ambas estas percepções (ou de equívocos) e do uso de outras opções analgésicas que foram rejeitadas ao longo do tempo, como o dipyrone.