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Cinqair (reslizumab) reconnu pour la demande de règlement de l'asthme sévère

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu Cinqair (reslizumab) pour l'usage avec d'autres médicaments contre l'asthme pour la demande de règlement de maintenance de l'asthme sévère dans les patients âgés 18 ans et plus vieux. Cinqair est approuvé pour les patients qui ont une histoire des crises d'asthme sévère (exacerbations) en dépit de recevoir leurs médicaments contre l'asthme actuels.

L'asthme est une maladie chronique qui entraîne l'inflammation dans les voies aériennes des poumons. Pendant une crise d'asthme, les voies aériennes deviennent étroit la rendant dure pour respirer. Les crises d'asthme sévère peuvent mener aux hospitalisations liées à l'asthme parce que ces crises peuvent être sérieuses et même potentiellement mortelles. Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies, à partir de 2013, plus de 22 millions de personnes aux États-Unis ont l'asthme, et il y a plus de 400.000 hospitalisations liées à l'asthme tous les ans.

Les « fournisseurs de soins de santé et leurs patients présentant l'asthme sévère ont maintenant une autre option de demande de règlement pour considérer quand la maladie n'est pas réglée bon par leurs traitements de l'asthme actuels, » ont dit Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D., directeur de la Division de pulmonaire, allergie, et produits de rhumatologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche.

Cinqair est administré une fois que toutes les quatre semaines par l'intermédiaire de l'infusion intraveineuse par un professionnel de la santé dans un réglage clinique préparaient pour manager l'anaphylaxie. Cinqair est un anticorps monoclonal humanisé d'antagoniste d'interleukine 5 produit par technologie d'ADN recombinant en cellules 0 de non-sécrétion de myélome murin (NS0). Cinqair réduit des crises d'asthme sévère en réduisant les niveaux des éosinophiles de sang, un type de globule blanc qui contribue au développement de l'asthme.

La sécurité et l'efficacité de Cinqair ont été déterminées dans quatre en double aveugle, randomisé, des essais contrôlés de ‑ de placebo dans les patients présentant l'asthme sévère sur des traitements actuellement disponibles. Cinqair ou un placebo a été administré aux patients toutes les quatre semaines comme traitement de l'asthme ajouté. Avec le placebo, patients présentant l'asthme sévère la réception de Cinqair a eu moins crises d'asthme, et un plus long temps à la première crise. De plus, la demande de règlement avec Cinqair a eu comme conséquence une importante amélioration dans la fonction pulmonaire, comme mesuré par le volume d'air exhalé par des patients dans une seconde.

Cinqair peut entraîner des effets secondaires graves comprenant des réactions allergiques (d'hypersensibilité). Ces réactions peuvent être potentiellement mortelles. Les la plupart des effets secondaires classiques dans les tests cliniques pour Cinqair ont compris l'anaphylaxie, le cancer, et la douleur musculaire.

Cinqair est effectué par des pharmaceutiques de Teva dans Frazer, Pennsylvanie.