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Cinqair (reslizumab) approvato per il trattamento di asma severa

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno approvato Cinqair (reslizumab) per uso con altre medicine di asma per il trattamento di mantenimento di asma severa in pazienti di 18 anni e più vecchi. Cinqair è approvato per i pazienti che hanno una cronologia degli attacchi di asma severi (esacerbazioni) malgrado la ricezione delle loro medicine correnti di asma.

L'asma è una malattia cronica che causa l'infiammazione nelle gallerie di ventilazione dei polmoni. Durante l'attacco di asma, le gallerie di ventilazione diventano strette rendendolo duro respirare. Gli attacchi di asma severi possono piombo alle ospedalizzazioni in relazione con l'asma perché questi attacchi possono essere seri e perfino pericolosi. Secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, il del 2013, più di 22 milione di persone negli Stati Uniti hanno asma e ci sono ogni anno le più di 400.000 ospedalizzazioni in relazione con l'asma.

“I fornitori di cure mediche ed i loro pazienti con asma severa ora hanno altra opzione del trattamento per considerare quando la malattia non è controllato buono tramite le loro terapie correnti di asma,„ hanno detto Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D., Direttore della divisione di polmonare, allergia e prodotti della reumatologia nel centro di FDA per la valutazione e la ricerca della droga.

Cinqair è amministrato una volta che ogni quattro settimane via l'infusione endovenosa da un professionista di sanità in una regolazione clinica preparassero gestire l'anafilassi. Cinqair è un anticorpo monoclonale umanizzato dell'antagonista interleukin-5 prodotto da tecnologia del DNA ricombinante in celle di secrezione 0 di mieloma murino (NS0). Cinqair diminuisce gli attacchi di asma severi diminuendo i livelli di eosinofilo di sangue, un tipo di globulo bianco che contribuisce allo sviluppo di asma.

La sicurezza e l'efficacia di Cinqair sono state stabilite in quattro prova alla cieca, ripartita con scelta casuale, prove gestite ‑ del placebo in pazienti con asma severa sulle terapie attualmente disponibili. Cinqair o un placebo è stato amministrato ai pazienti ogni quattro settimane come trattamento aggiunto di asma. Rispetto a placebo, i pazienti con asma severa che riceve Cinqair si sono divertiti meno attacchi di asma ed al primo attacco. Inoltre, il trattamento con Cinqair ha provocato un miglioramento significativo nella funzione polmonare, come misurato dal volume di aria esalato dai pazienti in un secondo.

Cinqair può causare gli effetti secondari seri compreso le reazioni allergiche (di ipersensibilità). Queste reazioni possono essere pericolose. Gli effetti secondari più comuni nei test clinici per Cinqair hanno compreso l'anafilassi, il cancro ed il dolore di muscolo.

Cinqair è fatto dai prodotti farmaceutici di Teva in Frazer, Pensilvania.