Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Cinqair (reslizumab) aprovado para o tratamento da asma severa

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje Cinqair (reslizumab) para o uso com outras medicinas da asma para o tratamento da manutenção da asma severa nos pacientes envelhecidos 18 anos e mais velhos. Cinqair é aprovado para os pacientes que têm uma história de ataques de asma severos (exacerbações) apesar de receber suas medicinas actuais da asma.

A asma é uma doença crónica que cause a inflamação nas vias aéreas dos pulmões. Durante um ataque de asma, as vias aéreas tornam-se estreitas fazendo o duro respirar. Os ataques de asma severos podem conduzir às hospitalizações asma-relacionadas porque estes ataques podem ser sérios e mesmo risco de vida. De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades, 2013, mais de 22 milhões de pessoas nos E.U. estão com a asma, e há mais de 400.000 hospitalizações asma-relacionadas todos os anos.

Os “fornecedores de serviços de saúde e seus pacientes com a asma severa têm agora uma outra opção do tratamento para considerar quando a doença não é controlada bom por suas terapias actuais da asma,” disseram Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D., director da divisão de pulmonar, alergia, e produtos da reumatologia no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga.

Cinqair é administrado uma vez que cada quatro semanas através da infusão intravenosa por um profissional dos cuidados médicos em um ajuste clínico se prepararam para controlar o anaphylaxis. Cinqair é um anticorpo monoclonal humanizado do antagonista interleukin-5 produzido pela tecnologia do DNA recombinante nas pilhas 0 desegregação do mieloma murine (NS0). Cinqair reduz ataques de asma severos reduzindo os níveis de eosinophils do sangue, um tipo de glóbulo branco que contribui à revelação da asma.

A segurança e a eficácia de Cinqair foram estabelecidas em quatro dobro-cegos, randomized, experimentações controladas ‑ do placebo nos pacientes com a asma severa em terapias actualmente disponíveis. Cinqair ou um placebo foram administrados aos pacientes cada quatro semanas como um tratamento auxiliar da asma. Comparado com o placebo, os pacientes com a asma severa que recebe Cinqair tiveram menos ataques de asma, e uma estadia mais longa ao primeiro ataque. Além, o tratamento com Cinqair conduziu a uma melhoria significativa na função pulmonar, como medido pelo volume de ar expirado por pacientes em um segundo.

Cinqair pode causar os efeitos secundários sérios que incluem reacções alérgicas (da hipersensibilidade). Estas reacções podem ser risco de vida. Os efeitos secundários os mais comuns nos ensaios clínicos para Cinqair incluíram o anaphylaxis, o cancro, e a dor de músculo.

Cinqair é feito por fármacos de Teva em Frazer, Pensilvânia.