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Cinqair (reslizumab) aprobado para el tratamiento del asma severo

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Cinqair (reslizumab) para el uso con el otro remedio del asma para el tratamiento del mantenimiento del asma severo en los pacientes envejecidos 18 años y más viejos. Cinqair es aprobado para los pacientes que tienen una historia de los ataques de asma severos (exacerbaciones) a pesar de la recepción de su remedio actual del asma.

El asma es una enfermedad crónica que causa la inflamación en las aerovías de los pulmones. Durante un ataque de asma, las aerovías llegan a ser estrechas haciéndolo duro respirar. Los ataques de asma severos pueden llevar a las hospitalizaciones asma-relacionadas porque estos ataques pueden ser serios e incluso peligrosos para la vida. Según los centros para el control y prevención de enfermedades, 2013, más de 22 millones de personas de en los E.E.U.U. tienen asma, y hay más de 400.000 hospitalizaciones asma-relacionadas cada año.

Los “proveedores de asistencia sanitaria y sus pacientes con asma severo ahora tienen otra opción del tratamiento para considerar cuando la enfermedad no es controlada bien por sus terapias actuales del asma,” dijeron a Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D., director de la división de pulmonar, alergia, y productos de la reumatología en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga.

Se administra Cinqair una vez que cada cuatro semanas vía la infusión intravenosa de un profesional de la atención sanitaria en una fijación clínica se prepararon para manejar anafilasis. Cinqair es un anticuerpo monoclonal humanizado del antagonista interleukin-5 producido por tecnología de DNA recombinante en las células de no-secreción 0 del mieloma murine (NS0). Cinqair reduce ataques de asma severos reduciendo los niveles de eosinófilos de la sangre, un tipo de glóbulo blanco que contribuya al revelado del asma.

El seguro y la eficacia de Cinqair fueron establecidos en cuatro de doble anonimato, seleccionado al azar, las juicios controladas ‑ del placebo en pacientes con asma severo en terapias actualmente disponibles. Cinqair o un placebo fue administrado a los pacientes cada cuatro semanas como tratamiento adicionado del asma. Comparado con placebo, los pacientes con el asma severo que recibía Cinqair tenían menos ataques de asma, y un rato más largo al primer ataque. Además, el tratamiento con Cinqair dio lugar a una mejoría importante en la función pulmonar, según lo medido por el volumen de aire exhalado por los pacientes en un segundo.

Cinqair puede causar efectos secundarios serios incluyendo reacciones alérgicas (de la hipersensibilidad). Estas reacciones pueden ser peligrosas para la vida. Los efectos secundarios mas comunes de las juicios clínicas para Cinqair incluyeron anafilasis, el cáncer, y el dolor muscular.

Cinqair es hecho por los productos farmacéuticos de Teva en Frazer, Pennsylvania.